坚守质量“生命线” ——扬子江药业集团广州海瑞药业公司开展质量提升运动纪实
全历程实验质量管控
药品质量关乎患者生命 ，，，，，严守药品质量关就是对生命线的守护。。。。。海瑞药业以“专心做好每一粒药”诠释护佑众生的使命 ，，，，，将质量治理贯串到药品生产的每一个环节。。。。。
“要从药品生产的全历程严酷控制质量 ，，，，，不但仅是磨练或设计。。。。。”这是海瑞药业认真人任亚东常挂在嘴边的话。。。。。着眼药品生产全历程 ，，，，，海瑞药业严酷遵照新版药品治理法和集团质量治理系统 ，，，，，把好研发、采购、生产、放行、贮存、售后6道质量关 ，，，，，将高品质追求落实到药品生产全历程。。。。。
新品研发是质量管控事情的起源。。。。。每一次新品申报 ，，，，，海瑞药业都组织相关部分对申报工艺和现行工艺举行核查 ，，，，，做好相关变换申报事情 ，，，，，确保生产工艺不验证不申报、质量标准不复核不申报、稳固性不考察不申报 ，，，，，从基础上杜绝质量危害。。。。。
原质料是产品质量管控基本。。。。。海瑞药业增强供应商的治理评审事情 ，，，，，现有供应商所有通过审计 ，，，，，从源头确保药品质量。。。。。
一流装备生产一流产品。。。。。海瑞药业引进天下先进的智能化、自动化生产装备 ，，，，，提高生产效率和质量控制水平。。。。。“固体制剂1号车间引进了德国GEA制粒线、意大利伊马压片机、德国乌尔曼高速包装线 ，，，，，冻干粉针剂1号车间使用德国高宁格洗烘灌联线、莱宝冻干机……”海瑞药业质量授权人、质管部部长刘进先容。。。。。
现在 ，，，，，海瑞药业通过了5个系统认证 ，，，，，规范和健全GMP（药品生产质量治理规范）系统。。。。。公司还一直增强车间验证治理事情 ，，，，，对品种工艺举行再验证 ，，，，，并增强变换控制和误差处置惩罚 ，，，，，各车间变换误差追踪处置惩罚闭环率抵达100%。。。。。
制品放行团结《广东省药品生产质量受权人治理步伐》 ，，，，，海瑞药业实验受权人放行程序 ，，，，，去除行政滋扰。。。。。同时 ，，，，，开展标准研究事情 ，，，，，对制品标准举行提高性研究 ，，，，，严酷把关制品质量 ，，，，，产品要害性指标高于USP（美国药典）、BP（英国药典）标准。。。。。
质量无终点。。。。。该公司坚持“三不原则”（不让患者肩负危害、不让危害升级、不转移危害）和“四一连要领”（一连质疑、一连识别、一连管控、一连回首） ，，，，，对药品质量危害举行高标准的动态治理。。。。。
层层把关 ，，，，，严酷监控 ，，，，，正是由于海瑞药业在每个环节的质量坚守 ，，，，，成绩了定心、定心的每一粒药。。。。。
全员加入质量提升
只有一连提升质量 ，，，，，才华确保药品质量清静稳固。。。。。海瑞药业的一连提升 ，，，，，得益于一支强有力的质量人才步队 ，，，，，得益于公司周全厚植质量文化 ，，，，，提升全体员工的质量意识。。。。。
在海瑞药业 ，，，，，QC（质量治理）小组运动是质量提升的有用形式和载体。。。。。任亚东先容 ，，，，，海瑞药业在研发、生产、质量第一线建设了10多个质量治理小组 ，，，，，围绕刷新工艺、提高质量、降损增效、节能减排、治理优化等课题 ，，，，，终年开展质量、手艺攻关运动。。。。。阻止现在 ，，，，，QC小组已一连开展60多个课题攻关运动 ，，，，，多次在天下医药行业QC效果评选中获得一等奖 ，，，，，并4次获得国际质量治理小组竞赛金奖。。。。。
在海瑞药业 ，，，，，每年的3月、9月设有两个“质量品牌·清静环保月” ，，，，，种种质量提升、质量竞赛运动成为一道奇异的景物线。。。。。他们通过聚会、板报制作等载体宣传质量 ，，，，，通过知识竞赛、手艺交锋、专题培训等运动提升质量 ，，，，，通过验收和评选树立标杆形成你追我赶的竞争态势……一系列的运动 ，，，，，增强了员工的质量意识 ，，，，，提高了员工的营业手艺。。。。。
每一道工序就是质检关 ，，，，，每一个员工都是质检员。。。。。除了一样平常检查及专项检查外 ，，，，，海瑞药业在统一部分差别工段、差别部分之间开展了多形式的互查事情 ，，，，，在公司营造出“重视质量、追求质量、关注质量”的浓重气氛。。。。。
对标国际先进质量标准 ，，，，，海瑞药业多次约请德国、美国等咨询公司 ，，，，，以FDA（美国食物药品监视治理局）和欧盟的标准对公司举行审计 ，，，，，评估企业生产质量治理系统 ，，，，，资助企业查找问题息争决计划 ，，，，，实现质量提升 ，，，，，并为手艺立异赋能 ，，，，，为全工业链质量建设提供新动能。。。。。
质量刷新无止境。。。。。通过一直立异 ，，，，，海瑞药业先后获得“国家火炬妄想重点高新手艺企业”“国家高新手艺企业”、首批“广州市立异标杆百家企业”等诸多声誉。。。。。现在 ，，，，，海瑞药业正一连发力 ，，，，，向着建设成高质量的医药企业阔步迈进 ，，，，，以知足更多患者需求。。。。。
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