秉持初心严守质量 海瑞药业誊写质量强企新篇章
强化质量意识、严酷质量治理 ，，，，，，，立异质量建设……海瑞药业十多年如一日严把质量关 ，，，，，，，以“专心做好每一粒药”诠释护佑众生的使命 ，，，，，，，以止于至善 ，，，，，，，敢于逾越的立异精神为建设质量强企谱写新篇。。。。。 。
将高品质追求贯串药品生产每一环
药品质量直接关乎患者的生命清静 ，，，，，，，严守质量关 ，，，，，，，就是筑牢生命的守护线。。。。。 。自2008年正式投产以来 ，，，，，，，海瑞药业始终将质量治理事情作为基础治理事情的焦点 ，，，，，，，并将高品质追求贯串落实到药品生产的每一环。。。。。 。
“质量是设计和生产出来的 ，，，，，，，不是磨练出来的 ，，，，，，，要从药品生产整个流程 ，，，，，，，每个环节中控制质量。。。。。 。”海瑞药业质管部部长刘进先容 ，，，，，，，着眼于药品生产全链条 ，，，，，，，海瑞药业严酷遵照扬子江药业集团质量治理系统 ，，，，，，，把好采购、生产、放行、贮存、售后“质量关” ，，，，，，，将高品质追求贯串药品生产全流程 ，，，，，，，坚决不让患者肩负危害。。。。。 。
新品研发是质量管控事情的起源。。。。。 。新品申报方面 ，，，，，，，海瑞药业组织相关部分对申报工艺和现行工艺举行核查 ，，，，，，，并做好相关变换申报事情 ，，，，，，，确保做到生产工艺没有经由验证不申报 ，，，，，，，质量标准没有经由复核不申报和稳固性没有经由考察不申报 ，，，，，，，从基础杜绝质量危害。。。。。 。
物料质量是企业产品质量管控的要害环节。。。。。 。为确保药品质量 ，，，，，，，海瑞药业稳重选择药材供应商 ，，，，，，，增强供应商的治理评审事情 ，，，，，，，现有供应商均通过审计并定点采购 ，，，，，，，从药品源头确保药品的质量和药效。。。。。 。
一流的装备才华生产出一流的产品。。。。。 。生产线上 ，，，，，，，海瑞药业引进天下先进的智能化、自动化生产装备 ，，，，，，，从硬件建设着手 ，，，，，，，提高生产效率和质量控制水平。。。。。 。“固体制剂1号车间 ，，，，，，，引进了英国GEA制粒线、伊马压片机、德国乌曼高速包装线；；；；；；；冻干粉针剂1号车间 ，，，，，，，使用德国高宁格洗烘灌联线、德国莱宝冻干机等。。。。。 。”刘进说 ，，，，，，，“每年 ，，，，，，，我们还对制约生产效率和质量的痛点举行梳理和剖析 ，，，，，，，组织各一线质量治理小组举行手艺刷新 ，，，，，，，全方位提升生产质量和生产效率。。。。。 。”
事情职员正在使用自动化生产装备
另外 ，，，，，，，海瑞药业还进一步增强车间验证治理事情 ，，，，，，，对品种工艺均举行验证及再验证 ，，，，，，，并增强变换控制和误差处置惩罚。。。。。 。关于每起变换和误差 ，，，，，，，要求做到“三不放行” ，，，，，，，即问题缘故原由剖析不清不放行、预防解决步伐不当不放行、变换误差追踪落实不到位不放行 ，，，，，，，在严酷的管控下 ，，，，，，，车间变换误差追踪处置惩罚闭环率抵达100%。。。。。 。
制品放行历程中 ，，，，，，，团结《广东省药品生产质量受权人治理步伐（试行）》 ，，，，，，，海瑞药业实验受权人放行程序 ，，，，，，，去除行政滋扰 ，，，，，，，同时 ，，，，，，，开展标准研究事情 ，，，，，，，对制品标准举行提高性研究 ，，，，，，，严酷把关制品质量 ，，，，，，，产品要害性指标已高于USP（美国药典）、BP（英国药典）标准。。。。。 。
药品放行并不是质量治理事情的终点。。。。。 。售后效劳方面 ，，，，，，，海瑞药业重视每一起用户投诉、药品不良事务 ，，，，，，，自动网络 ，，，，，，，实时处置惩罚 ，，，，，，，并凭证主顾意见刷新质量治理……
基于质量危害治理的黄金规则理念 ，，，，，，，海瑞药业坚持以“三不原则”（不让患者肩负危害、不让危害升级、不把危害转移给他方）和“四一连要领”（一连质疑、一连识别、一连管控、一连回首）为焦点的药品质量危害管控模式 ，，，，，，，对药品质量危害举行高标准的动态治理。。。。。 。
以品质呈匠心 ，，，，，，，于细微见初心。。。。。 。层层把关 ，，，，，，，严酷监控 ，，，，，，，正是由于海瑞药业在每个环节的质量严守 ，，，，，，，才成绩了用户手中定心定心的每一粒药。。。。。 。
坚持立异驱动 ，，，，，，，一连推动质量建设
2012年 ，，，，，，，固体制剂车间通过欧盟GMP认证；；；；；；；
2014年 ，，，，，，，独家中药专利产品“正元胶囊”乐成上市；；；；；；；
2018年 ，，，，，，，格列美脲片通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，，，，，，，成为了天下首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片；；；；；；；
在2015年、2017、2018、2019年四次获得国际质量治理小组竞赛(ICQCC)金奖……
对证量的不懈追求 ，，，，，，，助力海瑞药业结出累累硕果
“一连刷新 ，，，，，，，止于至善” ，，，，，，，海瑞药业深知 ，，，，，，，产品质量的坚持并非一劳永逸 ，，，，，，，只有一连提升质量治理 ，，，，，，，立异推动质量建设 ，，，，，，，才华确保药品质量清静稳固 ，，，，，，，铸造企业突围的焦点竞争力。。。。。 。
注重质量提升 ，，，，，，，海瑞药业一连开展质量治理系统认证事情。。。。。 。阻止现在 ，，，，，，，海瑞药业先后通过了五个系统的认证 ，，，，，，，来规范和健全GMP（药品生产质量治理规范）质量治理系统。。。。。 。
质量的一连提升还得益于海瑞药业一支强有力的质量人才的步队。。。。。 。在扬子江药业集团 ，，，，，，，QC（质量治理）小组运动是弘扬工匠精神、恪守职业操守、厚植工匠文化的有用形式和载体 ，，，，，，，对施展群众的首创精神、引发质量立异动力、提升产品质量起到了起劲的增进和包管作用。。。。。 。海瑞药业在研发、生产、质量第一线建设了十多个质量治理（QCC）小组 ，，，，，，，围绕刷新工艺、提高质量、降损增效、节能减排、治理优化等课题 ，，，，，，，运用先进的质量治理理念和要领 ，，，，，，，终年开展质量、手艺攻关运动。。。。。 。
阻止现在 ，，，，，，，QCC小组已一连开展60多个课题攻关运动 ，，，，，，，在天下医药行业QC效果评选中获得一等奖 ，，，，，，，并在2015年、2017、2018、2019年四次获得国际质量治理小组竞赛(ICQCC)金奖。。。。。 。
加码手艺赋能 ，，，，，，，为海瑞药业质量建设提供了新动能。。。。。 。为提升质量治理水平 ，，，，，，，海瑞药业一直从外部引入新的质量工具 ，，，，，，，除了已经建设的SAP系统、网络版色谱系统外 ，，，，，，，海瑞药业正在上线QMS、DMS等信息化系统 ，，，，，，，同时使用FDA、TGA和欧盟等国际化项目 ，，，，，，，按最严标准 ，，，，，，，以点带面 ，，，，，，，推动质量事情一连提升。。。。。 。
别的 ，，，，，，，海瑞药业还致力于加速推动国际化历程 ，，，，，，，提升生产质量系统国际化水平。。。。。 。为实现这一目的 ，，，，，，，海瑞药业约请德国Midas医药有限公司、北京康利华咨询公司、凯穆法默等咨询公司 ，，，，，，，以FDA和欧盟的标准对公司举行审计 ，，，，，，，评估企业生产质量治理系统建设和实验情形 ，，，，，，，直接快速资助企业查找问题和提供解决计划……在对标国际和外洋先进质量标准的历程中 ，，，，，，，海瑞药业一直吸收质量治理履历和头脑方法 ，，，，，，，实现自我提升。。。。。 。
“向外对标 ，，，，，，，先进的质量理念为海瑞药业提升整个生产和质量治理水平提供了指导 ，，，，，，，也为今年的TGA认证（澳大利亚药品治理局认证）打下了优异基础。。。。。 。”刘进说。。。。。 。
质量刷新永无止境。。。。。 。2008年投产以来 ，，，，，，，海瑞药业先后获得“国家火炬妄想重点高新手艺企业”、“国家高新手艺企业”、“天下院士专家事情站”、“广东省立异型企业”、“广州市立异标杆百家企业（首批）”等声誉。。。。。 。
立异驱动 ，，，，，，，以手艺、人才为引擎 ，，，，，，，海瑞药业对证量的孜孜以求 ，，，，，，，不但成为制胜市场 ，，，，，，，赢得口碑的利器 ，，，，，，，更成为推动企业生长的不竭动力。。。。。 。
厚植质量文化 ，，，，，，，提升质量及清静环保意识
产品质量的标准 ，，，，，，，规范的执行 ，，，，，，，最终要靠人来实现。。。。。 。而质量的提升 ，，，，，，，也并非只靠质管部的管控。。。。。 。为打造质量强企的药企样板 ，，，，，，，海瑞医药周全厚植质量文化 ，，，，，，，提升全体员工的质量意识。。。。。 。
通过板报、显示屏、微信等方法在员工中实现质量环保月的普遍宣传；；；；；；；开展海内外典范故事、典范案例及身边故事、身边案例的宣传警示教育；；；；；；；组织手艺交锋、质量品牌·清静环保月知识竞赛……2020年3月 ，，，，，，，海瑞药业以“疫情防控第一、质量品牌第一、清静环保第一、包管供货第一”为主题 ，，，，，，，启动了第二十六次“质量品牌·清静环保月”运动。。。。。 。
每年3月和9月的两次“质量月”运动已经成为扬子江药业集团奇异的质量景物线 ，，，，，，，而海瑞药业的质量月运动 ，，，，，，，形式多样 ，，，，，，，不拘一格 ，，，，，，，通过聚会、LED屏幕、板报制作等宣传 ，，，，，，，以及知识竞赛、手艺交锋、质量专题宣讲培训等运动增强员工的质量意识、提高员工的营业水平；；；；；；；另外 ，，，，，，，针对运动内容 ，，，，，，，各个�？？？？？？槎加醒槭蘸推姥� ，，，，，，，体现突出的作为标杆宣传 ，，，，，，，形成你追我赶的竞争态势。。。。。 。
全心策划 ，，，，，，，起劲发动 ，，，，，，，普遍加入 ，，，，，，，海瑞药业通过开展质量月运动 ，，，，，，，增强全体员工的�；；；；；；；小⒔羝雀泻驮鹑胃� ，，，，，，，一连提升质量、品牌、清静、环保意识。。。。。 。并在企业上下营造出“重视质量、追求质量、关注质量”的浓重气氛。。。。。 。
除了以质量月运动为抓手 ，，，，，，，对全员举行宣贯外 ，，，，，，，海瑞药业还很是注重组织开展专项检查 ，，，，，，，在袒露问题、解决问题中一直强化全员质量意识和清静环保意识。。。。。 。
据先容 ，，，，，，，在平时质量治理事情中 ，，，，，，，除了QA的一样平常检查及专项事情检查外 ，，，，，，，海瑞药业在统一部分差别工段之间 ，，，，，，，以及差别部分之间还开展了多形式的互查事情。。。。。 。
培植质量文化和提升全员质量意识 ，，，，，，，还需要在实践中落地生根。。。。。 。为激励员工一直追求高质 ，，，，，，，提升执行力 ，，，，，，，海瑞药业在各部分开展下层手艺大练兵。。。。。 。
制造部自2016年最先实验手艺大练兵 ，，，，，，，并引入竞争机制“瑞雪排行榜” ，，，，，，，每月对下层岗位的员工举行排名 ，，，，，，，评出“最佳班长”“最佳工段长”“最佳绩效”“最佳新人” ，，，，，，，有力提升了下层员工的事情起劲性和事情手艺；；；；；；；质管部、研究所每年会举行手艺交锋竞赛 ，，，，，，，有用提高质量磨练员和新品研究员的理论及营业水平……
