扬帆QC小组：周全包管无菌生产

泉源：中国医药报 2019-11-28 8版    宣布时间：2019-11-28
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 扬子江药业集团冻干粉针剂车间是新建车间，，，，，车间生产的冻干粉针制剂是国家药品标准中列有无菌检查项目的制剂，，，，，因此对生产要求很是严酷。。。。。。。
 
在试生产阶段，，，，，扬帆QC小组成员发明工用具组装历程中泛起了悬浮粒子数据偏高的情形。。。。。。。而将其控制在一定规模内，，，，，是药品质量控制的重中之重。。。。。。。
 
扬帆QC小组组长鲁恺率领小组成员剖析讨论问题主要缘故原由并制订解决计划。。。。。。。装备工程师袁圆和卞大山在生产现场研究装备，，，，，相互讨论，，，，，重复试验，，，，，对每一项可能导致粒子偏高的项目逐一排查。。。。。。。扬子江人开拓、立异、拼搏的精神在他们身上获得了充分的体现。。。。。。。
 
各人白天在现场试验，，，，，晚上对白天的效果举行剖析讨论，，，，，遇到问题一起起劲想步伐解决，，，，，群策群力，，，，，干到多晚都不以为累。。。。。。。组长鲁恺作为车间主任，，，，，白天处置惩罚车间事务，，，，，晚上与各人交流攻关进度，，，，，并为各人出谋划策。。。。。。。在许多个深夜，，，，，其他车间职员都已经回家休息，，，，，扬帆QC小组成员却还在思索与讨论，，，，，虽然辛勤，，，，，但各人无怨无悔，，，，，全力以赴地周全推进攻关进度。。。。。。。
 
经由长达3个多月的探索与试验，，，，，小组成员最终扫除诸多滋扰因素，，，，，确定了3条主要最后因素，，，，，并制订响应整改步伐。。。。。。。历经4个月的对策实验，，，，，通过效果检查发明灌装区组装工用具时悬浮粒子数目显著镌汰。。。。。。。攻关完成后，，，，，小组效果为同剂型车间提供了可行性参考，，，，，周全提高了无菌制剂的生产控制水平。。。。。。。


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