云帆QC小组：破解质料药制品收率偏低难题

泉源：徐秋云 中国质量报 2019-9-17 5版    宣布时间：2019-09-17
0
 云帆QC小组是扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司（以下简称海慈公司）攻关团队，， ， ，， ， ，建设于2012年，， ， ，， ， ，由9名成员组成。 。。 。。。阻止现在，， ， ，， ， ，云帆QC小组已完成多个课题的攻关使命，， ， ，， ， ，其中，， ， ，， ， ，在“第39次天下医药行业QC小组效果揭晓交流会”上，， ， ，， ， ，该小组带来的“提高伏立康唑质料药制品收率”课题，， ， ，， ， ，再获一等奖和最佳揭晓奖。 。。 。。。

2017年年头，， ， ，， ， ，云帆QC小组就最先构想“提高伏立康唑质料药制品收率”攻关课题。 。。 。。。其时市场对伏立康唑质料药的需求量一直上升，， ， ，， ， ，该小组希望通过课题攻关，， ， ，， ， ，提升质料药的产量。 。。 。。。
 
伏立康唑是抗真菌药，， ， ，， ， ，自2016年年底起，， ， ，， ， ，市场对伏立康唑质料药的需求量大幅增添。 。。 。。。昔时海慈公司对伏立康唑质料药总收率规模为10.0%~35.6%，， ， ，， ， ，生产平均收率仅为17.5%，， ， ，， ， ，每批约产出3.5kg。 。。 。。。凭证市场需求，， ， ，， ， ，提高产量可大大镌汰生产批次。 。。 。。。团结海慈公司“提高产品质量、降低生产本钱”的原则，， ， ，， ， ，提高伏立康唑质料药制品收率迫在眉睫。 。。 。。。
 
云帆QC小组成员决议运用PDCA循环法开展此次攻关运动，， ， ，， ， ，并将攻关目确实定为：提高伏立康唑质料药制品收率至25.0%以上。 。。 。。。
 
云帆QC小组成员由生产手艺职员、岗位操作职员和质量检测职员组成，， ， ，， ， ，他们有多次加入QC攻关运动的履历。 。。 。。。团结丙泊酚的微观流程图，， ， ，， ， ，他们用头脑风暴法从12条最后因素中确定了5条主要因素，， ， ，， ， ，即：搅拌桨类型不适用、起始物料A纯度差别大、冷却结晶时间长、冷却结晶温度高、干燥时间长。 。。 。。。
 
之后，， ， ，， ， ，云帆QC小组对上述要因举行逐一剖析和研究并提出了响应的解决之策，， ， ，， ， ，起劲实验后即组织职员对攻关效果举行检查。 。。 。。。凭证攻关后工艺参数，， ， ，， ， ，以现有工艺批量组织生产，， ， ，， ， ，统计16批伏立康唑质料药制品收率，， ， ，， ， ，平均值为25.6%，， ， ，， ， ，圆满告竣攻关目的。 。。 。。。此次攻关爆发经济效益约6.9万元。 。。 。。。团结攻关效果，， ， ，， ， ，云帆QC小组成员牵头优化了伏立康唑质料药的生产工艺，， ， ，， ， ，解决了制品收率偏低的问题，， ， ，， ， ，使产品越发具有市场竞争力。 。。 。。。


 http://epaper.cqn.com.cn/article/482018.html

最新资讯