金牌淬炼之路
“我们拿到金牌了，，，， ，我们乐成了！”
2016年10月7日，，，， ，一通国际远程瞬间牵动了夏春森的心弦，，，， ，经由7个多月的起劲，，，， ，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司（以下简称海瑞）冻干车间锐志QC小组的“设计和建设一套新的无菌包管隔离系统”，，，， ，终于获得了ICQCC（国际质量治理小组）QC论文揭晓大赛金奖。。。。。。。。
金牌之路上洒满了辛酸与汗水。。。。。。。。相比喜形于色的员工，，，， ，夏春森要冷静得多：“说真话，，，， ，对此次参赛我有信心，，，， ，但认真的拿到这块金牌时，，，， ，照旧感受心里沉甸甸的。。。。。。。。”
2012年中，，，， ，国家食药监总局宣布实验新版GMP认证后，，，， ，海瑞迅速建设了以总司理施猛为组长、总司理助理夏春森为副组长的冻干车间刷新项目组，，，， ，最先认证准备事情。。。。。。。。新版GMP对无菌生产区域提出了无菌隔离系统的要求，，，， ，事物新，，，， ，乐成案例少，，，， ，项目组连忙安排车间主任睁开调研和剖析筛�。。。。。。。。�，，， ，最终在5种无菌隔离系统方法中选定了“隔离系统+无菌转移小车”组合而成自动式的ORABS（Open Restricted Access Barrier System）系统。。。。。。。。短短7个月内，，，， ，他们完成了从装备的调研、招标、加工制造、4Q确认到投入使用等所有事情，，，， ，确保车间在2013年6月一次性顺遂通过了新版GMP认证。。。。。。。。
新无菌隔离系统对已往的生产操作流程是一个倾覆性的改变，，，， ，灌装区的无菌操作一切都要从零最先。。。。。。。。“我以为这个位置的手套箱要高一点”“这里的手套箱要往左移约莫1厘米”“好，，，， ，我再来试操作一下……”，，，， ，此时是深夜零点的灌装区现场。。。。。。。。为了给后期的DQ提供现实可靠的数据，，，， ，为了能早日完成攻关，，，， ，夏春生和车间主任带着员工用木板搭建的模子，，，， ，接纳现场MOCK UP，，，， ，对生产流程的每一个细节举行重复的模拟操作。。。。。。。。
经多次讨论，，，， ，小组率先创立出可移动性半身服，，，， ，有用地解决了冻干机前操作空间大，，，， ，通例牢靠性半身服不可移动，，，， ，无法实现生产操作的问题。。。。。。。。在解决无菌物品对接及转移问题时，，，， ，车间又引入无菌转移小车，，，， ，接纳密封设计，，，， ，针对小车脚轮容易泛因由无法承压而歪轮及压伤脚的征象，，，， ，小组设计出了带轴承耐压轮和具有刹车功效的脚轮清静装置，，，， ，有用解决了该问题。。。。。。。。这两项技改现在均获得了两个国家适用新型专利。。。。。。。。
唯有启程才会抵达理想的彼岸，，，， ，只有支付才会有收获。。。。。。。。无数个日夜，，，， ，在重复论证、试验系统的可行性、可操作性的历程中，，，， ，团队的支付还念兹在兹，，，， ，正是小组成员数不清的汗水与泪水交织以及孜孜不倦的追求和受苦钻研，，，， ，金牌之路才淬炼得越发坚实。。。。。。。。
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