“我们乐成了!”当国际质量治理小组竞赛评委在现场宣布扬子江药业集团“STAR”QC小组获得金奖的一瞬间,, ,,,,,组员生琳无法抑制自己的情绪,, ,,,,,激动地跳着转过身来拥抱偕行的队友,, ,,,,,欣喜的泪水夺眶而出。。。 。。

    2016年8月23日,, ,,,,,第41次国际质量治理小组竞赛(ICQCC)在泰国曼谷举行,, ,,,,,生琳及另外两名组员代表扬子江海吉公司“STAR”QC小组出战。。。 。。“STAR”QC小组的“头孢粉针剂A品种生产线充氮装置的设计、应用”课题获得了国际评委的高度评价,, ,,,,,最终夺得国际QC金奖。。。 。。“梅花香自苦寒来。。。 。。”在这个特殊难忘的日子,, ,,,,,他们为公司,, ,,,,,为国家争得了声誉。。。 。。

    “STAR”QC小组建设于2008年5月,, ,,,,,自2009年起,, ,,,,,一连8年斩获天下医药行业QC效果一等奖。。。 。。“STAR”QC小组并未因此知足,, ,,,,,而是勇于接受更大的挑战。。。 。。2015年10月,, ,,,,,小组首次加入国际QC大赛,, ,,,,,夺得铜奖。。。 。。

    头孢粉针剂是扬子江药业集团的拳头产品剂型之一,, ,,,,,在现实运用中,, ,,,,,这类产品面临一个浩劫题:该类产品化学稳固性较差,, ,,,,,易氧化变色,, ,,,,,效期内头孢聚合物上升。。。 。。因此业内普遍接纳充氮保唬唬唬唬护,, ,,,,,残氧量越低对产品质量越有利。。。 。。美国市场该类产品的顶空残氧量已抵达3.2%。。。 。。为了提高产品质量,, ,,,,,赶超标杆企业,, ,,,,,进军国际市场,, ,,,,,头孢粉针剂车间“STAR”QC小组立志攻克这个困扰一线多年的顽疾。。。 。。

    “STAR”QC小组成员、头孢粉针剂1号车间的车间主任助理张少坤谈起攻关历程时说:“我们摒弃原有点对点的充氮装置,, ,,,,,对充氮装置重新设计,, ,,,,,在大宗试验的基础上,, ,,,,,选择了直线式充氮装置,, ,,,,,且装置必需延伸至加塞之前,, ,,,,,同时使用solidworks软件来确定了最佳充氮角度为60度,, ,,,,,最终确定了直线式充氮装置。。。 。。可是新问题又泛起了——当机械停唬唬唬唬机时,, ,,,,,压塞前的一瓶产品残氧量有波动。。。 。。经由多次重复论证,, ,,,,,最后将充氮气场延伸至充氮装置最前端笼罩压塞前的产品,, ,,,,,解决了这一瓶产品波动的问题。。。 。。”

    天道酬勤,, ,,,,,两百多个日夜的起劲并没有白搭,, ,,,,,保存多年的难题被“STAR”QC小组彻底解决。。。 。。现在,, ,,,,,该产品的顶空残氧量能控制在2%以下,既镌汰了头孢粉针剂的装量损失,, ,,,,,又使顶空残氧量控制标准凌驾了美国市场水平,, ,,,,,为产品早日通过FDA认证,, ,,,,,进军国际市场涤讪了坚实的基础。。。 。。

http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2017-02/24/content_553459.htm?div=-1