扬子江：向天下唱响“中国质量”之歌
风正顺，，，，，帆正扬。。 。。。艰难险阻何足惧，，，，，航程万里吾往矣！
剑斩龙，，，，，舟劈浪。。 。。。高歌一曲惊天下，，，，，中国质量，，，，，还看扬子江药业。。 。。。
——题记
一连12年连任天下医药行业QC效果揭晓一等奖总数桂冠；；；；；； ；2014年～2015年，，，，，划分荣获中国品牌榜生物医药板块品牌强度和品牌价值第一，，，，，企业品牌成为中国医药最强品牌；；；；；； ；2014年、2015年一连两年荣获中国医药工业百强榜首位，，，，，一连7年跻身天下医药工业百强榜前三甲；；；；；； ；天下质量标杆企业；；；；；； ；天下质量治理小组运动优异企业；；；；；； ；江苏省质量奖；；；；；； ；中国质量奖提名奖……这一系列声誉，，，，，见证了扬子江药业集团（以下简称“扬子江”）一起走来的绚烂，，，，，见证了扬子江立志成为中国最强企业的起劲，，，，，也见证了扬子江与天下一流企业越来越近的距离。。 。。。今年，，，，，扬子江更是成为海内唯一获得2016年“全球卓越绩效奖（天下级）”的中国制药企业，，，，，在第41次国际质量治理小组竞赛（ICQCC）上荣膺“大满贯”，，，，，两年共摘取7项国际QC金奖——一曲“中国质量”之歌已经响彻东方，，，，，惊艳天下。。 。。。
出类拔萃 笑傲国际舞台
克日，，，，，亚太质量组织（Asia Pacific Quality Organization）宣布2016年“全球卓越绩效奖”（Global Performance Excellence Award）评审效果，，，，，扬子江荣获“2016年度全球卓越绩效奖”（天下级），，，，，成为海内第一家也是唯逐一家获得“全球卓越绩效奖”（天下级）的制药企业。。 。。。
新闻传来，，，，，扬子江人欣喜万分，，，，，这个效果却也在意料之中。。 。。。由于扬子江一直承继“求索进取、护佑众生”的企业理念，，，，，践行“高质、惠民、立异、至善”的企业焦点价值观，，，，，起劲与国际接轨，，，，，把天下最强的制药企业作为学习的标杆。。 。。。
亚太质量组织建设于1985年，，，，，是泛太平洋地区有自主权、非政治性、非营利性的国际科学手艺组织，，，，，焦点成员包括美国、中国、加拿大等国家及地区的质量组织。。 。。。该组织以一连刷新全天下的产品和效劳质量以及人们的生涯质量为目的，，，，，设立的全球卓越绩效奖接纳马尔科姆·波多里奇卓越绩效标准，，，，，含金量极高，，，，，为各国已获得国家质量奖的组织提供国际层面的竞争平台，，，，，同时选出国际层面的获奖组织，，，，，为各个国家提供规范。。 。。。奖项设天下级（最高级）、业界最佳级（第二级）、追求卓越奖（第三级）三个级别。。 。。。全球卓越绩效奖是企业卓越绩效方面唯一正式的国际认证，，，，，是现在唯逐一个跨国家和地区的用于表扬追求卓越组织的国际性治理奖项。。 。。。据相识，，，，，从2000年至今，，，，，16年获得此奖项（三个级别）的组织只有201个。。 。。。
2015年底，，，，，扬子江就最先着手申报事情，，，，，从向导、战略、主顾与市场、资源等7方面举行梳理、总结。。 。。。认真申报全球卓越绩效奖事情的扬子江总司理助理刘秀霞先容说：“申报事情很是详尽。。 。。。好比对向导项的考量，，，，，就要看是否身先士卒，，，，，是否依法治理，，，，，怎样撒播企业文化，，，，，是否起劲肩负社会责任等多方面的情形。。 。。。总体来说，，，，，这是对企业各方面治理成熟度的考量，，，，，考察企业能否做到可一连生长。。 。。。”
若是说获得“全球卓越绩效奖”（天下级）标记着扬子江的质量治理水平已经跻身天下一流，，，，，那么，，，，，在今年8月获得5项“国际质量治理小组大会”ICQCC金奖，，，，，实现大满贯的战绩，，，，，则是扬子江质量治理水平的详细体现。。 。。。
ICQCC起源于1976年的东亚QC小组交流会。。 。。。此次聚会的乐成举行使得起源于日本的QC小组运动赢得了天下规模的普遍认同和关注。。 。。。翌年，，，，，该聚会名称正式确定为“国际质量治理小组大会”（ICQCC）。。 。。。ICQCC每年都有近20个国家及地区的上千名代表出席，，，，，被誉为“质量奥林匹克”。。 。。。中国质量协会作为焦点成员组织之一，，，，，每年都推荐优异企业代表和QC小组参会并揭晓论文/效果。。 。。。
关于今年参赛课题的遴选，，，，，扬子江遵照了一直的字斟句酌、优中选优精神。。 。。。扬子江总司理助理沙琦亲自加入课题的筛选，，，，，并提出了选择标准：“应选择对解决质量问题、包管质量控制水平、提高生产效率、降低本钱等精益生产方面有重大意义的课题！关于原来水平较低，，，，，哪怕攻关后前进很大，，，，，可是还没抵达行业先进水平的课题不要�。。 。。�；；；；；； ；若是仅仅只是简朴重复以前有过的对策步伐而没有立异的课题不要�。。 。。�；；；；；； ；课题要有一定难度，，，，，若是只是通过简朴步伐就可以完成的课题也不要�。。 。。�；；；；；； ；论文要求数据翔实，，，，，除QC的新、老7种工具外，，，，，还应多运用六西格玛推荐的数理统计工具……”凭证这个标准，，，，，扬子江从获得海内金奖的95个课题中举行了多轮较量筛选，，，，，最终确定了5个参赛项目，，，，，经由一直打磨，，，，，使每个都成为精品。。 。。。
今年8月23日～26日，，，，，ICQCC在泰国曼谷举行，，，，，共有12个国家及地区参赛，，，，，中国派出了90人的代表团，，，，，包括中国航天、中国核电、华为、扬子江、海尔、神龙汽车等18个企业加入揭晓34个课题。。 。。。作为中国质量治理的“梦之队”，，，，，扬子江派出了17人代表团，，，，，5个课题加入揭晓，，，，，所有获得金奖，，，，，实现了大满贯。。 。。。
“QC运动是群众性的质量治理运动，，，，，只靠少数几小我私家完成1～2个课题关于一个企业的质量治理提升作用有限，，，，，只有扎根于群众，，，，，全员加入才华真正施展QC运动的作用。。 。。。扬子江有近百个QC小组，，，，，组织了上千的一线员工，，，，，终年开展QC攻关，，，，，虽然许多效果看上去很小，，，，，但却如涓涓细流，，，，，汇聚成河，，，，，由量变到质变，，，，，推动质量治理一连刷新、一连提升。。 。。。”扬子江制造部副部长胡征对QC运动的看法，，，，，从一个侧面展现了扬子江的产品质量一直提升的神秘。。 。。。
扬子江董事长、总司理徐镜人以为，，，，，此次扬子江在国际舞台上取得云云喜人的效果，，，，，标记着企业质量治理已抵达海内领先、与国际接轨的较高水平。。 。。。扬子江将以此为基础，，，，，进一步夯实一致性评价事情，，，，，稳步推进制剂FDA注册事情，，，，，实验国际化战略，，，，，向国际一流质量治理水平看齐。。 。。。
大国工匠 细微之处显精神
此次5项获得金奖的QC课题均是从小处着手，，，，，却解决了一线中最现实的浩劫题，，，，，包括：建设百乐眠胶囊中微量重金属定量检测的新要领；；；；；； ；设计头孢粉针剂A品种生产线充氮装置，，，，，降垂头孢粉针剂产品残氧量；；；；；； ；降低依帕司他质料药杂质含量抵达原研标准；；；；；； ；降低胃苏颗粒乙醇残留量；；；；；； ；寻找新的压片机清洁要领。。 。。。
扬子江海慈生物药业制造部部长朱圣红和同伴们肩负了一项QC课题的攻关事情，，，，，降低依帕司他质料药杂质含量。。 。。。“我们发明杂质含量与降温太快、溶剂配比等因素都有关系，，，，，就举行了响应的装备刷新和工艺参数的优化，，，，，现在杂质含量已经从原来的0.29%控制到了0.07%，，，，，抵达原研药的标准。。 。。。”朱圣红提供了一组比照数据。。 。。。
早在几年前，，，，，徐镜人就提出要求：“质料药要与原研药对标，，，，，抵达原研药的各项标准。。 。。。”朱圣红透露：“这些要求为质料药打入国际市场提供了基础。。 。。。现在，，，，，该产品已经向韩国、俄罗斯供货，，，，，日本也正在洽谈中。。 。。。”
头孢粉针剂是扬子江的拳头产品剂型之一，，，，，在现实运用中，，，，，这类产品面临一个浩劫题：该类产品化学稳固性较差，，，，，易爆发氧化变色、效期内头孢聚合物上升的问题。。 。。。因此，，，，，业内普遍接纳充氮�；；；；；； ；�，，，，，残氧量越低对产品质量越有利。。 。。。美国市场该类产品的顶空残氧量已抵达3.2%。。 。。。为了提高产品质量，，，，，赶超标杆企业，，，，，进军国际市场，，，，，扬子江头孢粉针剂车间“STAR”QC小组攻克了这个困扰一线多年的顽疾。。 。。。
“STAR”QC小组成员、头孢粉针剂1号车间主任助理张少坤先容了他们的攻关历程：“摒弃原有点对点的充氮装置，，，，，对充氮装置重新设计，，，，，在大宗试验的基础上，，，，，选择了直线式充氮装置，，，，，且装置必需延伸至加塞之前，，，，，同时使用solidworks软件确定最佳充氮角度为60°，，，，，最终确定了直线式充氮装置。。 。。。可是新问题又泛起了——当机械�；；；；；； ；�，，，，，压塞前的一瓶产品残氧量有波动。。 。。。最后经由多次论证，，，，，将充氮气场延伸至充氮装置最前端笼罩压塞前的产品，，，，，解决了这一瓶产品波动的问题。。 。。。”
200多个日夜的起劲没有白搭，，，，，保存多年的难题被“STAR”QC小组彻底解决。。 。。。这个步伐既镌汰了头孢粉针剂的装量损失，，，，，又使顶空残氧量控制标准凌驾了美国市场水平，，，，，为产品早日通过FDA认证、进军国际市场涤讪了坚实的基础。。 。。。现在，，，，，该产品的顶空残氧量能控制在2%以下。。 。。。
那么，，，，，这个小小数字改变的背后，，，，，投入了几多本钱呢？？？？？？张少坤回覆:“为质量而投入我们不可盘算投入产出比，，，，，不计本钱，，，，，只为了能够把每一粒药做到极致。。 。。。”
不计本钱，，，，，包管质量，，，，，是扬子江一直坚持的处置惩罚本钱和质量关系的原则。。 。。。在这种理念的指引下，，，，，扬子江成为许多先进装备的首家引进者。。 。。。“我们是海内首批引进自动灯检机的企业，，，，，甚至口服液产品也在使用这个机械。。 。。。再好比冻干粉针，，，，，现在80%左右的海内企业对灌装好的药液都是人工搬运方法运送到冻干机械。。 。。。众所周知，，，，，职员是最大的污染源，，，，，而现在的抽检方法也无法完全发明污染的保存。。 。。。于是我们投入巨资，，，，，引入全自动收支料系统，，，，，镌汰人的因素带来的污染危害。。 。。。”沙琦告诉记者。。 。。。
恒久以来，，，，，扬子江鼎力大举推行全员QC小组运动，，，，，起劲开展整年两次质量月运动，，，，，实验六西格玛治理，，，，，周全提升企业质量治理水平，，，，，打造手艺立异、质量领先、票鹄肼胜、业绩优异的行业龙头职位，，，，，实现了质量与效益协同生长、同步提升。。 。。。
至美臻美 从优异走向卓越
美国前商业部长德里一经说过，，，，，若是你追求质量，，，，，你会发明没有任何比“波多里奇卓越绩效”标准更好的标准。。 。。。多年来，，，，，扬子江坚持践行“高质、惠民、立异、至善”的焦点价值观，，，，，于2005年引入“卓越绩效模式”，，，，，一直吸收借鉴国际先进的治理体制和治理履历，，，，，把实验“卓越绩效模式”作为一连刷新、追求卓越、打造具有国际竞争力的天下一流药企的战略行动，，，，，推动企业从优异向卓越跨越。。 。。。
扬子江的焦点价值观中，，，，，原有的“奋进”被“至善”替换，，，，，彰显出扬子江一直完善、一连更新、追求完善的境界。。 。。。今年，，，，，扬子江喜报连连，，，，，多项国际大奖到手，，，，，徐镜人却给各人泼冷水：“只管我们获得了‘全球卓越绩效奖’，，，，，获得了国际QC金奖，，，，，我们依然有瑕疵，，，，，依然有需要刷新的地方。。 。。。”
徐镜人一经说过一句话，，，，，在业界广为撒播：“任何难题都不可把我们打倒，，，，，唯有质量。。 。。。”这种对证量深深的敬畏感，，，，，对证量极致的追求，，，，，已经深深渗透到扬子江每位员工的血液里。。 。。。
记者采访时代，，，，，恰逢扬子江的质量月。。 。。。扬子江每年有两个质量月，，，，，3月和9月。。 。。。每一次质量月的宣传、发动、安排、总结事情会，，，，，徐镜人一定出席，，，，，亲历亲为。。 。。。现实上，，，，，关于扬子江人来说，，，，，每个月都是质量月，，，，，每年都是质量年，，，，，天天都是质量日。。 。。。“质量是企业的生命，，，，，是员工的饭碗”，，，，，“药品质量是设计和生产出来的”，，，，，这些理念早就和“饿了用饭，，，，，困了睡觉”一样，，，，，成为扬子江人的一种本能。。 。。。
在扬子江，，，，，质量月运动并非是生产部分的专利，，，，，需要全民发动、人人上阵。。 。。。“质量二字并非仅仅是指药品的质量，，，，，我们非生产部分也要起劲加入质量月运动，，，，，一直提升自己的事情质量和效劳质量。。 。。。”一位行政部分的员工告诉记者。。 。。。扬子江总司理助理刘秀霞诠释：“我们现在所讲的质量着实是大质量的看法，，，，，包括产品质量、效劳质量、谋划质量、生长质量等。。 。。。”
近年来，，，，，扬子江很是注重借外力，，，，，请“专业的人来做专业的事”，，，，，多次约请专业团队为扬子江的生长切脉，，，，，精准提问题，，，，，快速解决问题，，，，，一直优化刷新。。 。。。分担质量治理的总司理助理石晶萍告诉记者：“参照国际化、集团化的标准来提升自身的治理水平，，，，，搭开国际化的扬子江质量治理模式，，，，，目的是使质量再上一个新台阶。。 。。。”
扬子江，，，，，是一片充满魅力的沃土。。 。。。在这里，，，，，每一位员工都在创立性飞速生长，，，，，员工的起劲性和主观能动性获得充分调动，，，，，自我发明成为水到渠成之事，，，，，一连刷新和立异的气氛渗透到每一个角落。。 。。。沙琦先容：“我们评价员工是否及格与优异，，，，，主要有4个准则——能否一连告竣Current四维一体状态；；；；；； ；能否一连告竣和坚持优异的事情绩效；；；；；； ；能否愿意资助团队和他人刷新事情绩效，，，，，起劲自动地开展自我发明，，，，，自动发明岗位、班组、车间、部分的缺陷和刷新点，，，，，并迅速实验刷新或坦诚地汇报；；；；；； ；能够凭证SDCA（标准化维持）的理念一连刷新和立异，，，，，更新升级更好的标准，，，，，并通过在此迅速地告竣四维一体状态，，，，，抵达越发卓越的事情绩效。。 。。。”
这种螺旋上升的闭环评价系统让每位员工一直生长生长，，，，，进而凝聚成重大的能量，，，，，推动扬子江至善至美，，，，，一步一步从优异跨越到卓越。。 。。。
志存高远 做天下一流企业
把质量视若生命，，，，，对形势的敏锐掌握，，，，，让徐镜人总能祖先一步，，，，，站得更高，，，，，看得更远。。 。。。早在90年月初，，，，，国家还没有强制推行GMP时，，，，，扬子江就已启动了GMP的建设。。 。。。“我们是海内最早一批通过GMP的企业。。 。。。”沙琦先容，，，，，“国家要求注射剂在2013年底、口服剂在2015年底前通过新修订GMP。。 。。。我们在2010年就最先准备事情，，，，，所有剂型，，，，，所有子公司——天下10多个子公司，，，，，40多个车间，，，，，所有在2013年底通过。。 。。。”
近年来，，，，，国家提倡大型企业走出国门，，，，，走国际化之路，，，，，扬子江早在几年前就最先结构国际市场，，，，，以是早于偕行迅速获得国际市场认可。。 。。。2015年2月，，，，，在实地磨练了扬子江厂房设施、装备和生产质量治理系统历程后，，，，，来自荷兰的欧盟GMP检查官一致以为，，，，，扬子江生产的银杏叶提取物和银杏叶片切合欧盟GMP要求，，，，，并授予响应的认证证书。。 。。。这标记着扬子江成为海内第一家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。。 。。。扬子江为自己树立的目的是，，，，，到2017年，，，，，仿制药率先于偕行切合一致性评价要求；；；；；； ；到2020年，，，，，所有生产车间抵达美国FDA和欧盟GMP水平。。 。。。
徐镜人体现，，，，，扬子江要向国际先进的质量治理模式看齐，，，，，鼎力大举推进美国FDA和欧盟GMP认证，，，，，以全球的视野拓展扬子江的质量治理之路，，，，，力争在“十三五”把扬子江打造成为具有全球质量、品牌竞争力的国际化医药集团。。 。。。阻止现在，，，，，扬子江已有40多其中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲十多个国家及地区注册乐成并销售；；；；；； ；奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证，，，，，乐成打进欧洲市场。。 。。。
绿树如盖，，，，，山石嵯峨，，，，，芳草茵茵，，，，，繁花灼灼。。 。。。穿行在扬子江厂区，，，，，看不到工业管线，，，，，听不到机械轰鸣，，，，，似乎这里只是个漂亮静谧的大学校园，，，，，而在这淙淙水声和啾啾鸟语的背后，，，，，却运行着中国医药行业的一艘巨舰，，，，，无声却疾行，，，，，实干而执着，，，，，承载希望，，，，，日夜兼程，，，，，驶向全球医药蓝海。。 。。。
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2016-10/10/content_549363.htm?div=-1
