质量提升“去产能” 立异驱动“补短板”

泉源：刘良鸣 罗 婧 贾雯雯 《中国质量报》2016年4月27日5版    宣布时间：2016-04-27
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        “ 推进供应侧结构性刷新，，，，，，，，是党中央在新形势下拉动内需、应对经济生长新常态的一项战略行动。。。。。。。。作为企业要把为人民提供更多高质量、优性能的产品作为主要使命和生长偏向，，，，，，，，这既是响应中央招呼的一定行动，，，，，，，，也是企业生长的内在需求。。。。。。。。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总司理徐镜人克日在集团举行的供应侧结构性刷新事情大会上强调指出。。。。。。。。

    据先容，，，，，，，，扬子江药业集团将通过实验“质量提升、立异引领”双轮驱动战略，，，，，，，，周全推进供应侧结构性刷新。。。。。。。。一方面，，，，，，，，以质量提升加速“去产能”，，，，，，，，全力推进仿制药质量一致性评价事情；；； ；；；；另一方面，，，，，，，，以立异驱动加速“补短板”，，，，，，，，周全构建具有前瞻性的研发和立异系统。。。。。。。。

    现在，，，，，，，，扬子江药业集团在2012年已着手开启仿制药质量和疗效一致性事情的基础上，，，，，，，，对仿制药一致性评价事情举行了重新安排，，，，，，，，并且建设了仿制药一致性评价事情向导小组及一致性评价办公室，，，，，，，，全力实验质量提升工程，，，，，，，，在去过剩产能、去库存、降本钱上出“狠招”，，，，，，，，在医药产品供应端上一连发力。。。。。。。。该集团的目的是，，，，，，，，力争到2020年所有上市仿制药在偕行业中率先抵达一致性标准。。。。。。。。

    据相识，，，，，，，，我国制药企业生产的化学药大多是仿制药，，，，，，，，部分国产药品与外洋原研产品在质量和疗效上保存一定差别。。。。。。。。去年以来，，，，，，，，国务院就加速仿制药质量一致性评价方面相继出台了详细意见，，，，，，，，明确要求：“国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，，，，，，，，应在2018年底前完成一致性评价，，，，，，，，其中需开展临床有用性试验和保存特殊情形的品种，，，，，，，，应在2021年底前完成一致性评价；；； ；；；；逾期未完成的，，，，，，，，不予再注册。。。。。。。。”

    徐镜人以为，，，，，，，，加速推进仿制药质量和疗效一致性评价事情是医药产品供应侧结构性刷新的一个里程碑，，，，，，，，是影响亿万人民康健的一次革命。。。。。。。。这项事情可以提高准入门槛，，，，，，，，镌汰低质量药品，，，，，，，，维持优异的竞争秩序，，，，，，，，让更多的高质量药品造福黎民，，，，，，，，增进医药工业康健稳固生长。。。。。。。。“对企业而言，，，，，，，，这既是严肃挑战，，，，，，，，也是行业洗牌、再塑标杆的重大机缘”。。。。。。。。

    别的，，，，，，，，该集团还将以勇夺中国质量奖提名奖为契机，，，，，，，，把推动一致性评价和实验美国FDA和欧盟GMP认证相团结，，，，，，，，加速实验精益生产质量战略，，，，，，，，以全球卓越绩效治理为标杆，，，，，，，，全力打造国际一流的生产质量治理系统。。。。。。。。力争到2020年，，，，，，，，所有车间均要抵达FDA和欧盟GMP标准。。。。。。。。现在，，，，，，，，该集团有4个生产车间（6个品种）通过了欧盟GMP认证。。。。。。。。

    “当今天下，，，，，，，，谁牵住了科技立异这个‘牛鼻子’，，，，，，，，谁走好了科技立异这步先手棋，，，，，，，，谁就能占领先机、赢得优势。。。。。。。。”徐镜人以为，，，，，，，，补好立异这块短板，，，，，，，，加速向“高精尖”转型，，，，，，，，是医药企业推进供应侧刷新的主要抓手，，，，，，，，更是时不我待。。。。。。。。

    现在，，，，，，，，扬子江药业集团通过药物制剂新手艺国家重点实验室等立异平台，，，，，，，，针对重大疾病在研品种达100多个，，，，，，，，起源形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的万能型产品梯队。。。。。。。。

    在新药研发上，，，，，，，，扬子江药业集团将周全推进“三药并举”目的，，，，，，，，抢占科技制高点，，，，，，，，引进具有国际视野的高端研发立异人才，，，，，，，，建设国际化研发系统。。。。。。。。其中，，，，，，，，化学药以重大需求为导向，，，，，，，，每年申报化学立异药5个以上，，，，，，，，有1~2个化学立异药和20个仿制药获批生产；；； ；；；；小分子聚焦抗肿瘤、心血管等用药，，，，，，，，每年有1~2个一类新药转动申报；；； ；；；；大分子加紧建设生物手艺平台和研发团队，，，，，，，，自2018起，，，，，，，，每年有1~3个立异药申报临床，，，，，，，，5年内有两个生物药上市。。。。。。。。

    同时，，，，，，，，扬子江药业集团还将抢抓“一带一起”战略机缘，，，，，，，，增强整合和使用国际立异资源的能力，，，，，，，，追求在哈萨克斯坦等国投资建厂和外洋吞并，，，，，，，，并妄想在美国东海岸建设研究机构。。。。。。。。

    眼下，，，，，，，，扬子江药业集团还在加速推进中药现代化和国际化的生长历程。。。。。。。。其正在建设的江苏龙凤堂中药项目，，，，，，，，将致力于药材自动化前处置惩罚——智能投料——原辅料、制品无人运送——机械人码垛——自动控温立体高架库贮存等手艺攻坚，，，，，，，，有望成为天下压倒一切的现代化中药智能工厂，，，，，，，，形成年销售100亿元以上的规模。。。。。。。。

    “十三五”时代，，，，，，，，扬子江药业集团将借助立异驱动战略，，，，，，，，向销售突破千亿元“再造一个扬子江”的目的提倡冲刺。。。。。。。。


http://epaper.cqn.com.cn/html/2016-04/27/content_63071.htm?div=-1

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