扬子江药业加速推进供应侧刷新
实验“质量提升、立异引领”双轮驱动战略
扬子江药业加速推进供应侧刷新
连日来，， ，，，，，，扬子江药业约请的FDA咨询公司正对注射剂车间及部分解验室举行FDA预审计，， ，，，，，，周全向全球最严苛的标准看齐。 。。。 。。作为中国医药工业领军企业，， ，，，，，，扬子江药业正全力推进仿制药质量一致性评价事情，， ，，，，，，鼎力大举实验“三药并举”立异战略，， ，，，，，，周全推动产能结构优化、产品质量提升、立异药物研发，， ，，，，，，围绕去产能、降本钱、补短板，， ，，，，，，加速推进供应侧结构性刷新。 。。。 。。
“推进供应侧结构性刷新是党中央在新形势下应对经济生长新常态的一项战略行动，， ，，，，，，一下子捉住了中国经济生长的麻筋。 。。。 。。作为企业要把为人民提供更多高质量、优性能的产品作为主要使命和生长偏向，， ，，，，，，这既是响应中央招呼的一定行动，， ，，，，，，也是企业生长的内在要求。 。。。 。。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总司理徐镜人说。 。。。 。。
以质量提升加速“去产能”
全力推进仿制药质量一致性评价事情
“国人到外洋抢购马桶盖、电饭锅的事务说明卡卡湾88供应端出了问题，， ，，，，，，没有向老黎民提供更多质量高、品质好、价钱低的好产品，， ，，，，，，推进供应侧结构性刷新时不我待。 。。。 。。”徐镜人说。 。。。 。。
目今，， ，，，，，，扬子江药业正以加速推进仿制药质量和疗效一致性评价事情为突破口，， ，，，，，，全力实验质量提升工程，， ，，，，，，在去过剩产能、去库存、降本钱上出“狠招”，， ，，，，，，在医药产品供应端上一连发力。 。。。 。。以产能结构优化包管优质供应，， ，，，，，，以产品质量提升增强竞争优势，， ，，，，，，力争生产出更多的清静药、优质药，， ，，，，，，推动工业迈向高端。 。。。 。。
据相识，， ，，，，，，现在我国制药企业生产的化学药大多是仿制药，， ，，，，，，部分国产药品与外洋原研产品在质量和疗效上保存一定差别。 。。。 。。2015年8月，， ，，，，，，国务院要求“加速仿制药质量一致性评价，， ，，，，，，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”。 。。。 。。2016年3月，， ，，，，，，国务院宣布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中进一步确认，， ，，，，，，“国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，， ，，，，，，应在2018年底前完成一致性评价，， ，，，，，，其中需开展临床有用性试验和保存特殊情形的品种，， ，，，，，，应在2021年底前完成一致性评价；；；；；；逾期未完成的，， ，，，，，，不予再注册”。 。。。 。。
徐镜人以为，， ，，，，，，加速推进仿制药质量和疗效一致性评价事情是医药产品供应侧结构性刷新的一个里程碑，， ，，，，，，是影响亿万人民康健的一次革命。 。。。 。。这项事情可以提高准入门槛，， ，，，，，，镌汰低质量药品，， ，，，，，，维持优异的竞争秩序，， ，，，，，，让更多的高质量药品造福黎民，， ，，，，，，增进医药工业康健稳固生长，， ，，，，，，可谓意义重大。 。。。 。。“对企业而言既是严肃挑战，， ，，，，，，也是行业洗牌、再塑标杆的重大机缘”。 。。。 。。
据相识，， ，，，，，，自2012年起，， ，，，，，，主要针对大品种以及前期一致性评价目录的品种，， ，，，，，，扬子江药业就已经最先举行仿制药的一致性评价事情，， ，，，，，，为这项事情深入开展涤讪了坚实的基础。 。。。 。。凭证国家食药监总局最新的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》，， ，，，，，，扬子江药业总共有23个品种须在2018年之前完成一致性评价。 。。。 。。明确品种后，， ，，，，，，该集团对仿制药一致性评价事情举行了重新安排，， ，，，，，，建设了一致性评价事情向导小组及一致性评价办公室。 。。。 。。现在各项事情正有序推进。 。。。 。。扬子江的目的是，， ，，，，，，力争到2020年所有上市仿制药在偕行业中率先抵达一致性标准。 。。。 。。
别的，， ，，，，，，该集团将以勇夺中国质量奖提名奖为契机，， ，，，，，，把推动一致性评价和实验美国FDA和欧盟GMP认证相团结，， ，，，，，，加速实验精益生产质量战略，， ，，，，，，以全球卓越绩效治理为标杆，， ，，，，，，全力打造国际一流的生产质量治理系统。 。。。 。。力争到2020年，， ，，，，，，所有车间均要抵达FDA和欧盟GMP标准。 。。。 。。现在，， ，，，，，，该集团有4个生产车间（6个品种）通过欧盟GMP认证。 。。。 。。
据悉，， ，，，，，，一季度，， ，，，，，，该集团各项主要经济指标同比增添20%以上，， ，，，，，，为实现“十三五”优异开局打响了“第一炮”。 。。。 。。
以立异驱动加速“补短板”
周全构建具有前瞻性的研发与立异系统
作为供应侧结构性刷新的五大使命之一，， ，，，，，，“补短板”的实质就是立异。 。。。 。。
扬子江药业的生长史就是一部立异生长史。 。。。 。。现在，， ，，，，，，该集团通过药物制剂新手艺国家重点实验室等立异平台，， ，，，，，，针对重大疾病在研品种达100多个，， ，，，，，，起源形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的万能型产品梯队。 。。。 。。
“当今天下，， ，，，，，，谁牵住了科技立异这个‘牛鼻子’，， ，，，，，，谁走好了科技立异这步先手棋，， ，，，，，，谁就能占领先机、赢得优势。 。。。 。。”徐镜人以为，， ，，，，，，补好立异这块短板，， ，，，，，，加速向“高精尖”转型，， ，，，，，，是医药企业推进供应侧刷新的主要抓手，， ，，，，，，可以说时不我待。 。。。 。。
扬子江药业提出，， ，，，，，，“十三五”时代，， ，，，，，，集团将向销售突破千亿“再造一个扬子江”的目的提倡冲刺。 。。。 。。以“比别人横跨一厘米”的追求，， ，，，，，，坚韧不拔地走好立异之路，， ，，，，，，鼎力大举推动工业转型升级，， ，，，，，，将成为扬子江打造千亿级医药航母的新路径。 。。。 。。
推动中药现代化、国际化，， ，，，，，，是扬子江药业推行民族制药企业责任的使命继续。 。。。 。。该集团正在建设的江苏龙凤堂中药项目将致力于药材自动化前处置惩罚——智能投料——原辅料、制品无人运送——机械人码垛——自动控温立体高架库贮存等手艺攻坚，， ，，，，，，全力打造天下压倒一切的现代化中药智能工厂，， ，，，，，，形成年销售100亿元以上的规模，， ，，，，，，使龙凤堂成为海内最先进的全自动化、数据化、智能化的中药康健工业基地，， ，，，，，，成为海内最优最强的中药生产企业。 。。。 。。
在新药研发上，， ，，，，，，该集团将周全推进“三药并举”目的，， ，，，，，，抢占科技制高点，， ，，，，，，引进具有国际视野的高端研发立异人才，， ，，，，，，建设国际化研发系统。 。。。 。。其中，， ，，，，，，化学药以重大需求为导向，， ，，，，，，每年申报化学立异药5个以上，， ，，，，，，有1到2个化学立异药和20个仿制药获批生产；；；；；；小分子聚焦抗肿瘤、心血管等用药，， ，，，，，，每年有1到2个1类新药转动申报；；；；；；大分子加紧建设生物手艺平台和研发团队，， ，，，，，，自2018年起，， ，，，，，，每年有1到3个立异药申报临床，， ，，，，，，五年内有2个生物药上市。 。。。 。。
同时，， ，，，，，，该集团起劲抢抓“一带一起”战略机缘，， ，，，，，，增强整合和使用国际立异资源的能力，， ，，，，，，追求在哈萨克斯坦等国投资建厂和外洋吞并，， ，，，，，，妄想在美国东海岸建设研究机构。 。。。 。。
http://sz.tznews.cn/tzrb/html/2016-04/17/content_1639656.htm?div=-1
