将每一粒药都做到极致——扬子江药业集团QC效果一连十一年夺冠轨迹
在阛阓上坚持一颗初心难能难堪，，，，，，扬子江药业就是这样一家企业。。。 。。 。40年来，，，，，，扬子江药业不忘质量初心，，，，，，心无旁骛地握紧质量利器，，，，，，创立了一个又一个绚烂——
今年的7月是扬子江药业的又一个收获季节。。。 。。 。10日，，，，，，由中国医药质量治理协会主理的第36届天下医药行业质量治理（QC）小组效果宣布会传来喜讯：扬子江药业集团以95项QC效果一等奖、94项最佳揭晓奖的喜人效果，，，，，，再次勇夺天下医药行业QC效果一等奖总数“桂冠”，，，，，，奖牌总数再创历史最高水平，，，，，，并连任天下医药行业QC效果一等奖“十一连冠”。。。 。。 。
12日，，，，，，第32届天下医药工业信息年会正式宣布“2014年度中国医药工业百强企业榜单”，，，，，，扬子江药业夺得“2014年度中国医药行业百强榜”第一名，，，，，，这也是扬子江一连第6年跻身天下医药工业百强榜三甲。。。 。。 。� ；；；；；；嵘�，，，，，，扬子江药业集团被授予“中国医药研发产品线最佳工业企业”称呼。。。 。。 。除此以外，，，，，，扬子江药业还先后获得“江苏省质量奖”、“中国最具价值的产品品牌”、“江苏省名牌”等声誉。。。 。。 。2014年，，，，，，集团荣登中国品牌价值榜生物医药板块品牌强度第一、品牌价值第二，，，，，，今年正全力攻击“中国质量奖”……
扬子江药业为何能赢得云云多的高规格声誉？？？？？？仔细的人在其董事长徐镜人身上能寻到蛛丝马迹。。。 。。 。他对员工常说一句话：没有什么难题能把我们打倒，，，，，，唯有质量！建厂40多年来，，，，，，始终把质量作为焦点竞争力，，，，，，苦苦追求做药极致，，，，，，纵然身边风云幻化，，，，，，名利更迭，，，，，，扬子江药业仍初心不改。。。 。。 。
编织SDCA与四维一体质量网
扬子江药业每一个车间都悬挂着“SDCA与四维一体”文化宣传牌，，，，，，集团质量系统严把六道关。。。 。。 。正是关于下层岗位的严细治理和集团基于生产全历程的质量控制，，，，，，才最终编织起立体、无死角的质量包管网，，，，，，包管了扬子江药业生产的每一粒药都抵达极致状态。。。 。。 。
初见扬子江药业质量治理部部长杨蕾有些意外：女生，，，，，，年轻，，，，，，语言的时间还会酡颜。。。 。。 。浚�？？？？墒撬砩系�“内容”可不简朴：清华大学生物学博士，，，，，，放弃了大都会无数的生长时机，，，，，，偏偏看中了偏居一隅的扬子江。。。 。。 。“地方偏但企业好，，，，，，主要的是在这里我找到了做事儿的感受。。。 。。 。”杨蕾快人快语，，，，，，来到扬子江三年来，，，，，，就像上紧的发条一直地学习吸收，，，，，，真比读博士都专心。。。 。。 。“基础没想到制药企业的质量治理能做到云云细腻的水平。。。 。。 。”
那么，，，，，，作甚“SDCA和四维一体”呢？？？？？？S是标准，，，，，，即企业为各个岗位的操作制订出的种种岗位操作SOP、流程、质量控制标准等文件，，，，，，只有通过标准的一直提高才华一连推动绩效的提高。。。 。。 。D是执行，，，，，，培训与狭义的执行组成了普遍的执行。。。 。。 。C是检查，，，，，，通过检查促使员工凭证标准执行，，，，，，检查包括两个条理：治理职员的检查和员工自查。。。 。。 。检查实现标准化，，，，，，检查哪些方面、每个方面的检查要点、检查频次、检查职员、出具检查报告的时限和内容、刷新妄想的反响时限和内容、赏罚、刷新效果的跟踪检查等都有依据。。。 。。 。A是总结，，，，，，每次总结的最终目的就是标准的一直完善和提高。。。 。。 。
“四维一体”即生产标准、流程与国家《产品质量法》、《药品治理法》、《药品生产质量治理规范》等文件坚持一致，，，，，，与纪录体现坚持一致，，，，，，与现场展现坚持一致，，，，，，与员工形貌坚持一致。。。 。。 。
若是说，，，，，，“SDCA和四维一体”好比毛细血管，，，，，，包管了扬子江药业将质量规范转抵达每一角落。。。 。。 。那么，，，，，，集团层面则着眼于产品价值链，，，，，，严酷把好研发、采购、生产、放行、贮存、售后六道“质量关”，，，，，，建设健全了一整套质量治理系统。。。 。。 。
第一关是新品研发关。。。 。。 。执行“三不申报”，，，，，，即生产工艺没有经由验证不申报，，，，，，质量标准没有经由复核不申报和稳固性没有经由考察不申报。。。 。。 。现在，，，，，，扬子江药业一直在研发上大笔投入，，，，，，先后建有博士后科研事情站、国家认定企业手艺中心、中药制药工艺手艺国家工程研究中心、江苏省扬子江新药研究院、药物制剂新手艺国家重点实验室以及中药质量控制重点研究室。。。 。。 。多年来，，，，，，扬子江药业每年按销售额3%～5%的比例投入新药开发，，，，，，提交审批的新药立异性和市场价值均很高。。。 。。 。
第二关是物料进厂关。。。 。。 。产品质量要从源头抓起，，，，，，公司选择的供应商均为行业内排名靠前的企业，，，，，，坚持质量第一、质量选优、价钱听从质量。。。 。。 。与供应商的相助走共赢之路，，，，，，建设战略同伴关系，，，，，，对要害物料供应商设“驻厂监视员”，，，，，，凭证生产现真相形对供应商举行航行检查。。。 。。 。每年质量治理部分会凭证产品年度回首的资料，，，，，，合理制订或提高进厂物料内控质量标准。。。 。。 。� ；；；；；；槭彝ü耸笛槭夷芰θ峡�，，，，，，配备种种先进的检测仪器，，，，，，所有进场物料按内控质量标准检测，，，，，，对注射剂的原辅料和口服制剂的质料举行单件判别。。。 。。 。
第三关是历程控制关。。。 。。 。扬子江药业深知国际一流的先进装备是包管生产历程受控的基础，，，，，，花重金引进德国B+S全自动输液灌装线、德国B+S冻干粉针生产线、冻干粉针车间的英国ALUS层流装载小车、德国乌尔曼全自动包装线等先进生产装备。。。 。。 。在生产中，，，，，，扬子江药业以确认的装备和验证的状态为基础，，，，，，注重生产历程的细节治理。。。 。。 。严酷治理误差和变换，，，，，，规范处置惩罚程序，，，，，，包管历程控制的严肃性。。。 。。 。
第四关是产品放行关。。。 。。 。质量受权人或转受权人能够严酷推行其产品放行批准的职责，，，，，，没有行政滋扰。。。 。。 。� ；；；；；；槭铱贡曜佳芯渴虑�，，，，，，提高部分制品的质量标准，，，，，，接纳国际标准，，，，，，争当海内第一。。。 。。 。现在，，，，，，扬子江药业共有20多个品种30多个规格的产品抵达四国药典标准，，，，，，其中24个品种获得中检院报告。。。 。。 。
第五关是产品贮存关。。。 。。 。扬子江拥有先进的高架库系统，，，，，，严酷凭证产品的贮存条件举行贮存、运输，，，，，，凭证GSP的要求治理。。。 。。 。
第六关是售后效劳关。。。 。。 。扬子江药业将售后效劳作为质量治理的延伸，，，，，，重视每一起用户投诉、药品不良事务，，，，，，自动网络，，，，，，实时处置惩罚，，，，，，并凭证主顾意见，，，，，，刷新质量治理。。。 。。 。
质量意识落实到每一小我私家
分担生产的扬子江药业集团总司理助理沙琦说，，，，，，早在本世纪初，，，，，，扬子江就最先在产品质量过关的基础上，，，，，，将质量治理的重心放在标准的提升和治理系统的一连刷新上。。。 。。 。其目的就是要像跨国药企一样，，，，，，在集团层面建设质量系统的顶层设计，，，，，，一直优化标准系统和治理系统； ；；；；；；凭证天下上最先进的规则文件、未来生长的趋势一直发明问题、解决问题； ；；；；；；按期对证量要害问题举行梳理，，，，，，体例内部一系列的治理制度，，，，，，并以内部文件的形式下发到各分公司，，，，，，各子公司必需凭证集团化治理制度的要求实现快速变换和执行，，，，，，从而时刻坚持质量标准最高、最先进状态。。。 。。 。
现在，，，，，，扬子江药业旗下十几个分公司已经基本做到协同前进，，，，，，操作规范共享。。。 。。 。经由周全梳理，，，，，，扬子江药业的生产质量顶层设计的内控文件已经抵达200多份，，，，，，其中100多份已经实验全员培训。。。 。。 。专职QA、QC人数凌驾500人，，，，，，每个车间尚有一名专职GMP专员，，，，，，专门认真生产纪录文件。。。 。。 。2012年，，，，，，扬子江药业推行首席质量官制度，，，，，，同时制订了《扬子江药业集团部分职责划定》，，，，，，将“质量责任制”贯串于全员和全历程，，，，，，建设了质量“一票反对”的审核制度。。。 。。 。各部分在要害绩效指标确定后，，，，，，通过治理层剖析，，，，，，按月举行评估和审核。。。 。。 。同时建设《扬子江药业集团部分绩效审核治理条例》、《岗位职责》，，，，，，推行以产品质量为导向的全员绩效审核系统，，，，，，确保质量责任在各层级有用落实。。。 。。 。
在今年医药行业QC效果宣布会上，，，，，，扬子江药业共宣布效果95篇，，，，，，为全行业数目最多，，，，，，并所有获得一等奖。。。 。。 。在总计六个QC小组分组评选中，，，，，，获奖前五个效果均来自扬子江药业。。。 。。 。今天的扬子江药业全员创立热情已势不可挡，，，，，，真正实现了从生产制造到全员创立。。。 。。 。2004年，，，，，，扬子江药业组成的QC效果宣布小组带着34个效果首次以全行业第一名的效果突入人们眼帘。。。 。。 。以后，，，，，，在医药行业QC效果的舞台上一连十一年夺冠，，，，，，刮起一股扬子江QC运动旋风。。。 。。 。
梁元太是扬子江药业分担质量的总司理助理，，，，，，而十一年前，，，，，，他是QC小组的通俗一员，，，，，，亲自履历了QC运动带给他的生长。。。 。。 。“QC运动的意义在于解决了质量治理中人的意识问题，，，，，，岂论生产质量标准怎么高，，，，，，规范怎么详尽，，，，，，最终要靠人来实现。。。 。。 。QC运动恰恰是提升全员质量意识最好的工具。。。 。。 。”梁元太说。。。 。。 。据相识，，，，，，扬子江药业QC运动早就已经被纳入企业治理常态，，，，，，每个车间、部分每年都自主自觉地开展多项QC运动，，，，，，公司内部的QC效果评好比火如荼，，，，，，成为车间、部分之间实力比拼的焦点之一。。。 。。 。
关于新入职的员工，，，，，，空谈质量也许不那么好明确，，，，，，可是发明身边生产中的问题，，，，，，为了完成生产指标想尽步伐提高效率，，，，，，通过QC工具得以实现却是一件有意思、体现小我私家价值的事情。。。 。。 。这让每一个新入职的员工都无比兴奋，，，，，，加入热情高涨。。。 。。 。今年荣获全行业QC效果宣布一等奖的冻干粉针剂春雨QC小组成员徐玲是去年刚刚结业的大学生，，，，，，今年她是春雨小组的效果宣布者。。。 。。 。
徐玲说，，，，，，入职后感受公司对证量抓的很严，，，，，，可是事情之初也不太能体会质量的主要性，，，，，，有的时间还对生产规程的繁琐不明确。。。 。。 。加入QC小组运动后才真正明确了规范操作背后的意义，，，，，，任何一个细微的操作都与最终产品质量息息相关。。。 。。 。据相识，，，，，，扬子江药业有很好的师带徒古板，，，，，，每个新人入职都有一位师傅在身边时时指点，，，，，，这个历程一样平常是半年。。。 。。 。待到实习期满，，，，，，新入职员工基本上都能凭证操作规范上岗，，，，，，若是不可及格上岗师傅也有连带责任。。。 。。 。
事实上，，，，，，QC小组运动在医药行业开展至今仍未形成大规模的加入度，，，，，，其缘故原由一方面是企业治理者不重视； ；；；；；；另一方面是在经济利益驱动下，，，，，，许多企业以为开展运动的投入与产出不可正比，，，，，，在招标采购市场营销中也起不到作用。。。 。。 。梁元太算了一笔账，，，，，，扬子江仅每年派出QC小组加入宣布会一项的用度就已经抵达数十万元，，，，，，再加上获奖回来后企业揭晓奖励奖金，，，，，，每年扬子江在QC运动上的投入都有上百万元。。。 。。 。“若是纯粹看QC运动的投入产出确实不那么直观，，，，，，似乎做的须要性也不大，，，，，，可是扬子江坚持20多年做QC运动的收获——员工素质大幅提升，，，，，，质量意识深入人心，，，，，，这是用钱买不到的无形资产。。。 。。 。”
全员立异解决质量难题
在扬子江QC小组运动中，，，，，，各岗位员工协同立异攻关很常见，，，，，，而以立异方法随时解决制约生产和质量的难题已经深入每一个员工的骨髓。。。 。。 。以固体制剂车间星火QC小组为例，，，，，，该车间冲压操作工在欧盟GMP认证准备历程中，，，，，，通过系统自查发明，，，，，，清洁压片机冲头时使用的清洁剂为纯化水和食用清洁剂，，，，，，虽然能包管洗濯效果，，，，，，药物残留也在可接受规模内，，，，，，但由于市售的食用清洁剂因素较重大，，，，，，很难举行残留因素的验证，，，，，，可能保存质量危害。。。 。。 。这一发明让相关员工心有担心，，，，，，他们将这一问题上报车间，，，，，，车间组织职员经由视察、评估后以为确实保存质量危害，，，，，，支持建设QC小组举行攻关。。。 。。 。
车间装备主任陈进军说：“攻关历程中我们凭证车间的现真相形实验了多种清洁计划，，，，，，与质管部联手举行实验和验证，，，，，，最终通过变换批准，，，，，，接纳了纯化水和因素简朴、可控的碳酸钠作为压片机冲头的清洁剂。。。 。。 。同时，，，，，，接纳专用不锈钢网篮集中存放冲头，，，，，，有用镌汰冲头的相互碰撞，，，，，，镌汰磨损，，，，，，并且便于取放和集中治理，，，，，，网篮的清洁可与冲头的清洁同步举行。。。 。。 。”
沙琦说，，，，，，新修订GMP实验历程中，，，，，，最大的转变就是软性治理增强，，，，，，国家不再事无巨细地告诉企业怎样操作，，，，，，而是需要企业自己去探索抵达GMP标准，，，，，，在这个历程中，，，，，，全员加入，，，，，，将质量治理从被动到自动的历程很是主要。。。 。。 。扬子江多年来如火如荼的QC运动背后着实蕴藏的就是一连刷新和立异，，，，，，一连的追求卓越已经深深地融入扬子江的企业文化之中。。。 。。 。
众所周知，，，，，，我国早已是制药大国，，，，，，可是距离制药强国的目的尚有差别。。。 。。 。而医药生产从业者增强药品质量清静责任感、使命感，，，，，，提高生产操作水平，，，，，，提升细腻化、智能化制造能力是向制药强国迈进的基础。。。 。。 。扬子江药业恰恰通过QC小组运动，，，，，，提升全员制造水平，，，，，，走在了行业前线。。。 。。 。梁元太说，，，，，，在扬子江，，，，，，一直举行手艺刷新，，，，，，优化工艺制造水平，，，，，，提升效率已经成为常态，，，，，，这里没有生产的墨守陋习，，，，，，没有立异的阻力和懒惰，，，，，，每一个扬子江人都为提升药品质量而起劲。。。 。。 。
打造卓越质量治理团队
扬子江药业有一支年轻、生气蓬勃的治理步队，，，，，，这里没有“圈子文化”，，，，，，一切均以业绩和事情态度语言。。。 。。 。做事的人在扬子江越干越顺，，，，，，由于周围的情形很纯粹； ；；；；；；不做事的人纵然身居高位也不会一劳永逸，，，，，，由于这里能上能下没有懒政的土壤。。。 。。 。QC运动被誉为扬子江奇异的“黄埔军校”，，，，，，从这个平台上走出了一批把质量看作天的治理干部。。。 。。 。
海意公司副总司理胡征一经是QC小组的成员。。。 。。 。他大学结业加入事情的第三年投身到QC小组的运动中。。。 。。 。他说，，，，，，加入QC小组运动使他受益良多。。。 。。 。首先，，，，，，所有加入者都磨炼相识决问题的能力； ；；；；；；其次，，，，，，在项目开展中需要跟各相关部分打交道，，，，，，深刻明确协同作用； ；；；；；；最后，，，，，，效果宣布需要有优异的谈锋和心理素质，，，，，，在评审专家眼前做光临场不乱，，，，，，在聆听其他企业宣布时学到许多，，，，，，坦荡了视野。。。 。。 。“险些每个加入QC运动的年轻人都获得了磨炼，，，，，，在做项目的日子里，，，，，，各人开动头脑，，，，，，出谋划策，，，，，，调动起所有知识储备和资源，，，，，，当一个生产难题被攻克解决时，，，，，，那份乐成的喜悦是很是难忘的。。。 。。 。”
据相识，，，，，，扬子江药业有着高效的人才作育系统，，，，，，“双通道”打造卓越质量团队。。。 。。 。一是加大质量职员设置，，，，，，并引进具有国际视野的高条理质量治理人才； ；；；；；；二是一直完善公司“3-3-3”质量人才教育系统，，，，，，从内部选拔优异人才作为质量治理职员； ；；；；；；以“3-5-13”内部手艺品级资格机制与薪酬挂钩，，，，，，指导员工提升质量手艺。。。 。。 。“3-5-13”内部手艺品级资格机制，，，，，，即3个手艺序列（操作类、手艺类、文职类），，，，，，5个手艺条理（助理级、初级、中级、高级、专家级），，，，，，13个手艺品级（1-13级）的员工手艺评定及生长机制。。。 。。 。扬子江建设了每个定级的评定标准，，，，，，标准中涵盖基本指标、能力指标、业绩体现指标三个维度，，，，，，通过资格审查、理论及实践测试、答辩评估等一系列手段指导员工实现手艺提升。。。 。。 。
“若是要问扬子江药业在质量治理上有何优势？？？？？？那就是它的大部分治理职员经由了QC运动的磨炼，，，，，，质量意识在心里扎下了根。。。 。。 。这批人对证量问题零容忍。。。 。。 。”梁元太说。。。 。。 。今天的扬子江药业已经形成集团层面搭建平台、完善推进系统、整体妄想小组、课题注册挂号、一连开展多方位培训运动的QC小组运动实验系统。。。 。。 。今年，，，，，，扬子江药业将首次派出5个代表队征战国际QC小组效果宣布评选战场。。。 。。 。
“星星之火可以燎原”，，，，，，QC小组运动在扬子江药业燃就了一把炫目的质量之火。。。 。。 。现在，，，，，，在扬子江药业各个领域活跃着100多个QC小组，，，，，，创立的经济效益累计凌驾2亿元。。。 。。 。与此同时，，，，，，扬子江药业产品市场美誉度一直提升，，，，，，种种质量声誉络绎不绝：2012年，，，，，，获得中国质量协会授予的“天下实验卓越绩效模式先进企业”称呼； ；；；；；；2012年，，，，，，泰州市人民政府授予扬子江药业泰州市市长质量奖； ；；；；；；2012年，，，，，，江苏省质量强省推进事情向导小组授予扬子江药业江苏省质量治理优异奖； ；；；；；；2013年，，，，，，江苏省人民政府授予扬子江药业江苏省质量奖； ；；；；；；2013年、2014年，，，，，，中国质量协会授予扬子江药业天下质量治理小组优异企业称呼……
奔流的扬子江孕育了中国制药行业质量治理的规范企业。。。 。。 。百年基业长青，，，，，，基于日日之跬步，，，，，，扬子江人护佑众生之心天可明鉴。。。 。。 。
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2015-09/10/content_65919.htm?div=-1
