发明香芍颗粒
“香芍”源起：中医情志良方
中医向有情志致病之说，，，，，，，，常应专心理疏导的要领，，，，，，，，并配合药物治疗，，，，，，，，所谓“调脏以和情”。 。 。。。山东中医药大学张珍玉教授关于情志病证治疗颇有心得，，，，，，，，擅从五藏入手调理，，，，，，，，临证常接纳疏肝法、养心法、调理脾胃法、交通心肾法等，，，，，，，，每获效验。 。 。。。其学生传人研习其法，，，，，，，，渐成情志病证治疗一派，，，，，，，，张珍玉亦被誉为中医情志治疗学一代宗师。 。 。。。
结业于成都中医药大学中药学院的王颖博士，，，，，，，，现在就职于扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司。 。 。。。她告诉记者，，，，，，，，该公司独家生产的香芍颗粒，，，，，，，，即取自于张珍玉教授主治妇女经前期综合征与更年期综合征的履历方。 。 。。。该药由白芍、香附、川楝子、柴胡、川芎、枳壳、豆蔻等10种纯自然植物药物提纯加工而成，，，，，，，，具有平肝理气、除胀止痛、佐以和胃的功效，，，，，，，，用于经前期主要综合征肝气逆证与更年期综合征阴虚肝旺证。 。 。。。经由天下多家综合医院的临床验证，，，，，，，，对经前急躁易怒、头痛、失眠多梦、小腹胀痛、胃烷胀痛、恶心吐逆等症状，，，，，，，，以及更年期女性情绪障碍如易激惹、失眠、焦虑、抑郁等症状，，，，，，，，具有显着和奇异的疗效。 。 。。。
香芍颗粒曾命名“经前平颗粒”，，，，，，，，于2005年作为国家三类新药上市，，，，，，，，2012年更为现名。 。 。。。其乐成问世，，，，，，，，填补了国际上治疗经前期综合征的药品空缺，，，，，，，，并且改写了海内外中西医均无专门治疗经前期主要综合征与更年期综合征情绪障碍特效药的历史。 。 。。。香芍颗粒昔时通过了中华医学会组织的专家评审，，，，，，，，并先后获得“中华医学会重点推广工程”，，，，，，，，“2007年度国家科技前进二等奖”等声誉。 。 。。。
王颖博士先容，，，，，，，，临床与药理研究证实，，，，，，，，香芍颗粒具有多方面作用，，，，，，，，一是上调中枢差别脑区5-HT1A受体，，，，，，，，下调5-HT2受体表达的作用；；；；；；二是对下丘脑GABAA受体团结活性的调理作用；；；；；；三是对下丘脑GABAB2受体 mRNA与卵白表达的修饰作用；；；；；；四是对恼怒模子大鼠皮质中5-HTR2C基因表达的干预作用等多靶点的神经内渗透调理作用，，，，，，，，因而形成治疗经前期综合征与更年期综合征的综合功效。 。 。。。针对现在临床普遍接纳的激素增补疗法，，，，，，，，王颖体现，，，，，，，，药理实验批注，，，，，，，，香芍颗粒组方因素源于植物，，，，，，，，具有弱激素的功效，，，，，，，，但不是激素，，，，，，，，有用阻止了激素治疗的副作用。 。 。。。
而经二、三期临床试验证实，，，，，，，，香芍颗粒对女性经前期综合征与更年期综合征的各项躯体与情绪症状的均具有优异的疗效与清静性。 。 。。。王颖博士先容，，，，，，，，统计数据显示，，，，，，，，该药对经前期主要综合征和更年期综合征的总有用率划分抵达96.04%与88.79%。 。 。。。“这关于包管妇女平稳、恬静地度过经前期与更年期这两段特殊的心理时期，，，，，，，，包管育龄女性与绝经期女性的生涯与事情质量，，，，，，，，都具有不可估量的价值”。 。 。。。
专家体会：值得推广应用
“《黄帝内经》有这样一句话，，，，，，，，‘七七任脉虚，，，，，，，，太冲脉衰少，，，，，，，，天癸竭，，，，，，，，隧道欠亨，，，，，，，，故形坏而无子也’”，，，，，，，，着实质是女性卵巢功效的飞速下降，，，，，，，，使生育功效和渗透激素功效损失。 。 。。。北京协和医院郁琦教授在一次康健科普讲座中，，，，，，，，用“天翻地覆的变迁”来形容更年期的身心改变。 。 。。。
这是一小我私家体朽迈的自然心理征象，，，，，，，，可是绝非可以忽视。 。 。。。郁琦是“更年期”病症临床科研的“大腕”，，，，，，，，任职北京协和医院妇产科副主任和生殖内渗透科主任，，，，，，，，同时照旧中华医学会妇产科学会绝经学组组长和妇科内渗透学组委员。 。 。。。他指出，，，，，，，，更年期问题随着人们平均寿命的延伸，，，，，，，，其病症防治已成为今世国际医学界关注的一个重点。 。 。。。养成良盛意态、康健生涯方法，，，，，，，，并辅以激素增补治疗，，，，，，，，在国际医学界是普遍的看法。 。 。。。
可是，，，，，，，，在一样平常的更年期门诊中，，，，，，，，郁琦发明，，，，，，，，更年期情绪障碍成为我国更年期综合征妇女就诊的主要缘故原由。 。 。。。这是指女性在自然绝经前后爆发的，，，，，，，，以焦虑、抑郁为主要特征的非特异性心理综合征，，，，，，，，其爆发率逐年增高，，，，，，，，严重危害着更年期女性的身心康健。 。 。。。然而国际上现在尚缺乏针对更年期情绪障碍清静有用的药物。 。 。。。
香芍颗粒在多年临床实践应用中积累了大宗案例和履历，，，，，，，，引起了郁琦的高度关注。 。 。。。去年北京协和医院作为组长单位，，，，，，，，组织海内10家着名三甲医院，，，，，，，，启动“香芍颗粒治疗更年期女性情绪障碍的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照临床试验”，，，，，，，，以进一步验证香芍颗粒治疗更年期情绪障碍的疗效和清静性。 。 。。。郁琦成为这个循证医学研究团队的认真人。 。 。。。
四川大学华西第二医院（华西妇产儿童医院）是上述研究的加入单位。 。 。。。今年头，，，，，，，，该院还开展了一项“香芍颗粒治疗妇科肿瘤患者卵巢去势症状的随机、双盲、慰藉剂比照临床试验”。 。 。。。这是一个“单中心”的循证研究项目，，，，，，，，该院副院长、妇产科专家赵霞教授任研究认真人。 。 。。。作为中华医学会妇科肿瘤分会常委，，，，，，，，她的关注点更多投放在肿瘤患者精神症状的改善方面。 。 。。。
她说，，，，，，，，妇科恶性肿瘤举行卵巢切除术后，，，，，，，，因激素水平改变带来一系列精神症状，，，，，，，，然而用激素增补疗法，，，，，，，，仍是具有争议的问题，，，，，，，，非激素类药物是一定选择。 。 。。。“香芍颗粒是第一个此类药物”。 。 。。。
赵霞临床常使用香芍颗粒，，，，，，，，并取得知足疗效。 。 。。。她治疗过一位患者，，，，，，，，两侧卵巢切除后精神状态十分糟糕，，，，，，，，经服用香芍颗粒得以缓解。 。 。。。“更年期的患者可使用激素类药物，，，，，，，，可是人工去势的患者，，，，，，，，缺少一个自然的过渡阶段，，，，，，，，抑郁、急躁症状越发严重，，，，，，，，国际上常用的非激素的莉芙敏，，，，，，，，可改善睡眠，，，，，，，，但对精神状态调解没有显着作用”。 。 。。。
对香芍颗粒临床推广，，，，，，，，赵霞充满期待。 。 。。。她所在的医院是天下规模最大的妇科专科医院，，，，，，，，近年来每年收治宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌患者1500人以上，，，，，，，，大部分是晚期患者，，，，，，，，许多需要切除卵巢，，，，，，，，常陪同严重精神状态。 。 。。。“身体精神代偿期可达一二十年”。 。 。。。凭证临床治疗和跟踪随访，，，，，，，，香芍颗�？？？？？ ？上宰鸥纳扑咧柿浚�，，，，，，，缓解焦虑情绪，，，，，，，，增强免疫功效，，，，，，，，提高了患者的生涯质量。 。 。。。“并且香芍颗粒作为国产中药，，，，，，，，有很好的经济适用性，，，，，，，，具有应用推广意义”。 。 。。。
曾是华西医院心理卫生中心医师的周茹英博士，，，，，，，，也是香芍颗粒的推许者。 。 。。。她现在供职于海内精神卫生研究领域影响最大的西部精神医学协会，，，，，，，，担当副会长。 。 。。。她以为，，，，，，，，香芍颗粒不但适用于更年期和卵巢术后患者，，，，，，，，并且适用于内渗透失调亚康健状态的人群。 。 。。。“内渗透失调，，，，，，，，激素水平降低，，，，，，，，普遍造成身心转变显着、植物神经功效杂乱，，，，，，，，印证的正是中医所指的气血不调”。 。 。。。
周茹英曾在自己身心调理中首先使用了香芍颗粒来疏肝理气，，，，，，，，收到显着效果，，，，，，，，身边的中年朋侪闻讯纷纷找上门来请她开方用药。 。 。。。“关于抑郁、焦虑心理症状，，，，，，，，激素替换疗法具有显着副作用，，，，，，，，容易带来新问题，，，，，，，，使用中药则没有这种记挂，，，，，，，，尤其对处于未绝经精神焦虑状态的人群来说，，，，，，，，温顺的中药可资助她们度过清静期，，，，，，，，心理上也容易接受，，，，，，，，依从性更好”。 。 。。。
去年在西部精神医学协会组织的关于妇产科心理学的医师培训中，，，，，，，，她郑重推荐了香芍颗粒，，，，，，，，先容了临床病例，，，，，，，，回声热烈，，，，，，，，“至今没有临床副作用的反响。 。 。。。”以后我们将继续进一步研究探讨香芍颗粒的作用机理和临床使用。 。 。。。
科学验证：循证研究定案
郁琦教授所向导的香芍颗粒临床实验团队阵容十分强盛。 。 。。。北京协和医院作为组长单位，，，，，，，，加入单位包括复旦大学隶属妇产科医院、中国医科大学隶属盛京医院、西安交通大学医学院第一隶属医院、郑州大学第一隶属医院、四川大学华西第二医院、中山大学隶属第二医院、杭州第一人民医院等，，，，，，，，均为海内妇科学界著名临床研究机构。 。 。。。
王颖博士说，，，，，，，，这显示了海内妇科权威机构对香芍颗粒奇异疗效的高度重视，，，，，，，，也是对扬子江药业集团海蓉药业产品质量治理水平的认可。 。 。。。郁琦在该项目启动前多次体现，，，，，，，，“要做就做最好”，，，，，，，，“企业为社会提供优质产品，，，，，，，，我们为社会孝顺优质学术”，，，，，，，，强调要凭证国际循证医学研究标准设计计划，，，，，，，，“爆发高质量的科学数据，，，，，，，，形成一系列高水平研究效果”。 。 。。。
为此，，，，，，，，郁琦组织该研究项目通过了伦理审查，，，，，，，，不但约请专家，，，，，，，，还请来执法、教育和社会各界群众加入；；；；；；通过注册治理单位等，，，，，，，，对研究机构、药品企业举行了资质审查；；；；；；各加入单位明确了科主任和营业主干领衔的认真人；；；；；；制订了严酷周密的实验计划。 。 。。。
该研究针对香芍颗粒治疗更年期女性情绪障碍举行多中心、随机、双盲、慰藉剂比照临床试验。 。 。。。明确实验工具为40~60岁的更年期情绪障碍的女性患者，，，，，，，，将收罗样本300例。 。 。。。
研究接纳了国际通行疗效指标量表，，，，，，，，主要疗效是从基线到治疗第8周（随访2）时两组受试者HAMD、HAMA量表评分的转变率；；；；；；次要疗效指标为从基线到治疗第4周（随访1）时HAMD量表、HAMA量表评分转变率；；；；；；以及从基线到治疗第4周（随访1）和治疗第8周（随访2）时Greene量表评分的转变。 。 。。。“这关于研究效果拿到国际学术期刊揭晓时是一个优异包管”，，，，，，，，王颖说。 。 。。。
为对包括实验室检查在内的所有与用药有关的不良反应举行评价，，，，，，，，该研究设计了清静性指标。 。 。。。王颖先容，，，，，，，，在香芍颗粒所做前期研究中，，，，，，，，毒理学实验已经证实，，，，，，，，试验动物一样平常状态优异,外观、行为、渗透物、摄食量、体重等方面均无异常转变。 。 。。。凝血、血通例、血液生化各项指标正常。 。 。。。大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、肾上腺、卵巢、子宫、垂体、胃等脏器组织未受影响。 。 。。。由长春中医学院隶属医院国家药品临床研究基地等8家研究中心所做临床实验，，，，，，，，也证实未发明显着的毒副作用与不良反应。 。 。。。“这次研究是对香芍颗粒疗效和清静性的进一步确证”。 。 。。。
四川大学第二医院（华西妇产儿童医院）赵霞教授自力开展的香芍颗粒临床试验已启动，，，，，，，，针对香芍颗粒治疗妇科肿瘤患者卵巢去势症状举行随机、双盲、慰藉剂比照临床试验。 。 。。。该项研究选择因妇科肿瘤行去势手术或放化疗后泛起卵巢去势症状的患者加入，，，，，，，，将收罗108例样本量，，，，，，，，凭证国际化疗效指标量表评分视察。 。 。。。
王颖以为，，，，，，，，香芍颗粒作为第一个针对绝经女性精神症状的干预药物，，，，，，，，在更年期的自然绝经患者临床研究中已经获得了有力证实，，，，，，，，而针敌手术后绝经患者开展临床疗效评价研究，，，，，，，，这次单中心循证研究具有开创性，，，，，，，，将为香芍颗粒扩大适用规模提供科学数据支持。 。 。。。
http://118.144.77.21/jkb/html/2014-11/27/content_193225.htm
