江苏新闻广播：记者带您体验药品出厂的层层关卡
今年9月1号到10月31号，， ，，，天下一连第四年集中开展“清静用药月”运动 。。。。。。。日前，， ，，，本台记者张倩加入了江苏省食物药品监视治理局组织的“坚守诚信的实力——走进江苏品牌药企行” 。。。。。。。这“全副武装”的药品生产车间里随处可见的“小碟子”是做什么用的？？？ ？？？一瓶口服液进入包装车间为什么要先留下各个角度的18张照片？？？ ？？？每盒药品出厂前的“身份证号”又代表什么？？？ ？？？让我们就一起走进你所不知道的药企 。。。。。。。
想进车间看看，， ，，，洗手、穿衣、换鞋、戴帽一样都不可少 。。。。。。。正在豪森医药生产车间里忙碌的操作职员“闷”得更严实，， ，，，集团副总裁吴羽岚告诉记者，， ，，，换个角度他们有时也挺幸福，， ，，，尤其是秋冬季节，， ，，，市民们担心PM2.5浓度，， ，，，这车间里吸的可都是A级空气：
“水、空调、原质料也是药品生产的外部情形，， ，，，每一个细节，， ，，，每一个环节我们都要做控制 。。。。。。。净化级别有A级、B级、C级 。。。。。。。像空调的话要求是24小时开启包管一个净化的情形，， ，，，水也要凭证国家纯化水的标准做检测 。。。。。。。“
扬子江药业2号车间里经常�；；；；；峥吹�“小碟子”，， ，，，从空气冲淋间到各个生产环节，， ，，，做什么用的呢？？？ ？？？事情职员李达龙说这是采样空气的作育皿，， ，，，一个班是4小时，， ，，，那么这些小碟子就和工人们一起“上下班”，， ，，，然后去作育三到七天，， ，，，看看内里的沉降菌有无超标，， ，，，若是超标了，， ，，，就算生产出来的产品是及格的，， ，，，这批药品也必需报废 。。。。。。。
苏中药业的制剂车间里，， ，，，每一瓶药物进入包装车间前都得“照光”，， ，，，然后留下18张“标准照” 。。。。。。。生产副总监凌斌给记者诠释，， ，，，这个光是用来“挑刺”的 。。。。。。。这套“挑刺”系统是2011年高价从意大利请回来的：
“它的主要的事情原理就是通过拍摄成像的手艺，， ，，，然后比照片举行剖析 。。。。。。。每一个单独的药液可以成像18张照片，， ，，，这18张照片通过电脑举行剖析比照，， ，，，剖析内部的异物运动轨迹，， ，，，来举行制品和缺乏格的品的区别和剔除 。。。。。。。”
穿梭在这些江苏品牌药企里，， ，，，记者经常听到一句话，， ，，，“药品质量是生产出来的，， ，，，不是磨练出来的 。。。。。。。”要求苛刻的不但仅是机械，， ，，，尚有一丝不苟的监视职员 。。。。。。。江苏恒瑞医药的无菌分装操作获得过以严谨和高标准著名的美国食物药品监视治理局的赞美 。。。。。。。
江苏的药品想要“走出去”，， ，，，就得跨过美国食物药品监视治理局认证的高门槛 。。。。。。。恒瑞医药常务副总司理蒋素梅就亲历过美国检查官的现场检查：
“我们有个视察窗，， ，，，美国的FDA检查官就搬个小板凳，， ，，，坐在那儿看我们整个无菌操作 。。。。。。。从最先的装备组装，， ，，，到分装，， ，，，一直到我们装备完了之后的清� 。。。。。。。�， ，，，清洁，， ，，，她都不走 。。。。。。。职员的行为对无菌危害是最大的，， ，，，她看了一天下来说，， ，，，五年以内没有见到过操作云云严谨的企业，， ，，，说你们应该向FDA申请作为无菌培训基地 。。。。。。。”
从生产到验收，， ，，，最后到包装，， ，，，记者发明，， ，，，不管是什么品种的药品，， ，，，在装盒历程中，， ，，，每个盒子上都要打上“编码” 。。。。。。。省食物药品监视治理局副局长俞善浚说那是“身份证”，， ，，，不让“黑户”进入市� 。。。。。。。�
“我们基本的做法就是在药品的最小包装上，， ，，，每一盒药品都给它一个电子羁系码，， ，，，然后把它所有的生产质料、工艺、时间、班组、厂家举行关联，， ，，，就是说整个流向都能够查清晰 。。。。。。。”
这样的药品电子羁系系统要求对所有包装线举行刷新 。。。。。。。国家划定到2015年12月31号前所有实验电子羁系，， ，，，江苏在今年年底就可以实现 。。。。。。。现在的追溯系统是从生产厂家到批发企业再到零售企业，， ，，，包括医院和药店 。。。。。。。现在，， ，，，药监系统和卫生系统正在合计终端的再延伸，， ，，，也就是说可以追溯到每一个药用在了哪个患者身上 。。。。。。。一旦泛起“问题产品”，， ，，，就可以最快速率地直接通知到患者，， ，，，把损害镌汰到最低 。。。。。。。
http://www.vojs.cn/2014new/c/k/d/tw_content_31.shtml
http://www.jsfda.gov.cn/xwzx/xwxc/201411/P020141103577498019146.mp3
http://www.jsfda.gov.cn/xwzx/xwxc/201411/t20141103_851332.html
