肩负起中药现代化的使命——扬子江药业集团中药提取车间见闻
地处长江之滨的提取二号车间，，，，，，宛如一条红色的“巨龙”，，，，，，静卧在扬子江厂区内，，，，，，年提取生药材15000吨的生产能力，，，，，，在偕行业中屈指可数。。 。 。。一批新工艺和新装备在大大提升古板中药提取能力的同时，，，，，，也实现了工业的集约化和规� ；；；；；；�。。 。 。。正如国家食物药品监视治理总局副局长吴浈视察时所言，，，，，，“提取二号车间设计合理，，，，，，代表海内先进的生产水平，，，，，，是真正的中药提取生产基地，，，，，，中药就应该这样生产”。。 。 。。
克日，，，，，，笔者带着一份好奇，，，，，，走进了扬子江药业集团提取二号车间，，，，，，感受那浓浓药草香中强烈的现代化气息。。 。 。。
现代化的厂房装备
“这里就是提取二号车间，，，，，，它是遵照新修订药品GMP标准，，，，，，历时8个多月建成的，，，，，，是现在海内压倒一切的中药提取基地。。 。 。。”听着扬子江药业集团江苏制药股份有限公司总司理李银的先容，，，，，，笔者一行来到去年刚建成的提取二号车间。。 。 。。眼前是一座四层修建，，，，，，红砖白柱，，，，，，玻璃幕墙清洁透亮，，，，，，碧绿的草坪围绕周围，，，，，，与其说是生产车间，，，，，，倒不如说是透着古典“气质”的现代化艺术修建。。 。 。。
据先容，，，，，，车间主体修建共四层，，，，，，总修建面积12000多平方米，，，，，，主要生产品种为蓝芩口服液清膏、百乐眠胶囊干膏和苏黄止咳胶囊干膏，，，，，，年处置惩罚药材量可抵达15000吨。。 。 。。车间接纳全管道密闭设计，，，，，，物料笔直立体运输，，，，，，生产区域知足防爆要求，，，，，，工艺结构科学合理，，，，，，不但包管了药品在密闭条件下举行生产，，，，，，同时又接纳了新的手艺和要领，，，，，，如自动投料、树脂纯化等，，，，，，把粗放的、劳动量大的生产方法，，，，，，转变为先进的、模浚�？？？？ ？榛纳椒�。。 。 。。
关闭手机、穿上鞋套、换上旅行服、洗手……经由多道消毒程序，，，，，，方可进入车间。。 。 。。凭证生产工艺流程，，，，，，笔者一行首先来到位于车间大楼四层的投料区。。 。 。。浚�？？？？ ？沓ǖ拇筇冢�，，，，经由防潮处置惩罚的大理石地面清洁整齐，，，，，，36台直筒型投料罐整齐地“列好队”，，，，，，蔚为壮观。。 。 。。每一个投料桶在气缸的推动下升降自若，，，，，，它们有条不紊地上下推动，，，，，，分绝不差地与投料口对接起来。。 。 。。“整个车间接纳管道化运送，，，，，，生产现场更为整齐，，，，，，最大限度地阻止了作业历程中的交织污染。。 。 。。”李银说：“投料通道与提取罐细密对接，，，，，，流程简化便捷，，，，，，大大降低了操作职员的劳动强度，，，，，，在提高生产效率的同时有用阻止投料历程中粉尘扩散，，，，，，� ；；；；；；ぴ惫た到�。。 。 。。”仔细视察，，，，，，笔者发明投料口特殊接纳向内的斜面设计，，，，，，便于药材投入的同时还利于清洁。。 。 。。
来到三楼的煎煮浓缩区，，，，，，这里的新型提取罐接纳三层夹套加热手艺，，，，，，药材在煎煮历程中受热匀称，，，，，，提取效果越发理想。。 。 。。双效浓缩器对煎煮后的药液举行浓缩，，，，，，一效使用蒸汽夹套加热，，，，，，二效使用一效加热后的蒸汽，，，，，，既经济适用又利便快捷，，，，，，温度与真空度相互配合，，，，，，每小时3000升的蒸发量大大提高了浓缩效率。。 。 。。制造部部长胡进维指着一块不起眼的玻璃视镜说：“为了利便在生产历程中视察进料状态，，，，，，车间对这些双效浓缩器举行了小小的刷新——在进料管道上增添玻璃视镜。。 。 。。”透过玻璃，，，，，，可以清晰地看到棕褐色的药液在罐体中欢喜翻腾。。 。 。。
走到这里，，，，，，才发明偌大的生产车间除了机械在高速运转，，，，，，竟看不到几名事情职员。。 。 。。带着疑问，，，，，，笔者跟正在检视装备运转的工段长许勇平聊了起来。。 。 。。他在中药提取一线已经事情了25年，，，，，，是一名履历富厚的下层操作职员，，，，，，更是一名生产主干。。 。 。。提到车间的现代化生产水准，，，，，，他自满地说：“拿战斗机打例如，，，，，，已往我们驾驶的是三代机，，，，，，现在驾驶的是五代机！”随后，，，，，，他热情地为笔者指点设施装备，，，，，，先容工序流程：“6吨的提取罐，，，，，，个头很是大，，，，，，可是上中下层都能使用蒸汽匀称加热。。 。 。。流量计自动盘算煎煮好的药液，，，，，，药液过滤后，，，，，，通过密闭管道运输到浓缩区。。 。 。。药渣经出渣车的自动挤压功效挤压后，，，，，，由专用车实时清运。。 。 。。”新提取车间的劳动强度和情形大为改善，，，，，，许勇平叹息地说：“除了中药原质料需要人工投放，，，，，，其他工序都是全自动化生产，，，，，，1万多平方米的车间只有30名工人，，，，，，事情效率却是以前的好几倍！”
作为履历富厚的提取一线员工，，，，，，许勇平和他的同事们在车间建设历程中不做旁观者，，，，，，提出了一系列极具操作性的合理化建议。。 。 。。胡进维先容，，，，，，在异层投料自动伸缩投料管、自动化出渣、容器和管道洗濯计划等方面，，，，，，一线员工的建议都获得了吸纳，，，，，，并已取得响应效果。。 。 。。浓缩器装备内部的进料口，，，，，，特殊增添了一小段弯头，，，，，，有用地阻止了跑料的爆发。。 。 。。这一技改项目正是各人群策群力的效果。。 。 。。
车间二楼是醇沉收膏区，，，，，，明亮、开放的大厅里配备装置了80台醇沉罐，，，，，，用于浓缩后药液的醇沉处置惩罚。。 。 。。凭证专品种专用的原则，，，，，，车间的乙醇通过牢靠管道举行转运，，，，，，有用阻止交织污染。。 。 。。药液经由醇沉后可以富集有用因素，，，，，，除去大宗的醇不溶性因素，，，，，，在有用降低药品服用量的同时，，，，，，包管有用因素的充分保存。。 。 。。车间主任唐鹏先容，，，，，，醇沉后的药渣处置惩罚是个难题，，，，，，以前都是直接作放弃物处置惩罚。。 。 。。现在车间经由多方调研和起劲实践，，，，，，对该部分药渣中的乙醇举行接纳——待上清液转移完毕，，，，，，使用卧式螺旋卸料沉降离心机对醇沉药渣举行处置惩罚。。 。 。。离心后的乙醇经由精馏可以再次接纳使用，，，，，，接纳率高达90%以上，，，，，，显着高于偕行业平均水平，，，，，，仅此一项，，，，，，每年可节约酒精900余吨。。 。 。。此项刷新不但爆发了经济效益，，，，，，同时更有用地提高了对药渣的后续处置惩罚能力，，，，，，大大降低了对情形的影响。。 。 。。与乙醇贮罐相邻的是树脂吸附区，，，，，，用于对药液有用因素的吸附，，，，，，可凭证药液中因素的差别性子，，，，，，有选择性地富集有用部位，，，，，，去除杂质，，，，，，是中药现代化的有力手段，，，，，，更是包管中药质量的主要手艺区。。 。 。。
位于车间一楼的清洁区是笔者此行的最后一站，，，，，，清洁区占地900平方米，，，，，，切合D级清洁要求，，，，，，主要用于中药提取物清膏的网络、疏散、干燥、破损和终混等操作。。 。 。。纵然笔者已经“全副武装”，，，，，，运动空间仍被限制在清洁区外的回字型走廊。。 。 。。透过宽大的视窗，，，，，，望见工人们身穿清洁服，，，，，，正全神贯注、主要而有序地举行生产操作，，，，，，整个生产现场一清二楚。。 。 。。从瑞典入口的碟式疏散性能够实现自动疏散、在线清洁，，，，，，与古板的疏散装备相比，，，，，，大大降低了劳动强度。。 。 。。经由疏散处置惩罚后的清膏，，，，，，质量稳固性显着提高，，，，，，批间差别显著降低。。 。 。。
标准化的提取生产
中药工业是我国的古板优势行业，，，，，，但禁止忽视的是，，，，，，我国中药工业的手艺标准系统尚不健全，，，，，，想要走进国际市场并占有一席之地，，，，，，并不简朴。。 。 。。标准是质量的基�。。 。 。。�，，，，要提高中药产品的质量，，，，，，就必需执行高水平的标准。。 。 。。
提取二号车间作为中药提取车间，，，，，，力争做行业的排头兵，，，，，，在生产治理和质量控制历程中都严酷执行GMP和国家药典的划定和标准 ；；；；；；车间制订了培训、质量、清静、现场检查的制度，，，，，，生产中严酷执行标准操作规程（SOP），，，，，，车间的一样平常事情都有制度标准作依据 ；；；；；；员工在生产历程中注重积累履历，，，，，，一直优化工艺，，，，，，一连刷新装备，，，，，，为生产出高质定心药尽自己最大的起劲。。 。 。。
地基的深度决议了大楼的高度。。 。 。。车间建设之初，，，，，，设计的理念就完全体现了新修订药品GMP的要求。。 。 。。提取、浓缩、醇沉、疏散等工段所有接纳管道式密闭生产，，，，，，专品种专用，，，，，，并且能够实现在线清洁，，，，，，有用地避免药品在生产历程中的污染和交织污染 ；；；；；；收膏阶段在D级清洁区内举行，，，，，，和制剂部分要求的级别相顺应 ；；；；；；提取罐接纳上中下三层夹套加热，，，，，，阻止了蒸汽和药液直接接触而造成污染 ；；；；；；药渣接纳卧式离心机离心接纳，，，，，，既节约了本钱，，，，，，又镌汰了污水处置惩罚的压力，，，，，，同时也消除了直接排放带来的清静隐患 ；；；；；；蒸汽、压缩空气、冷冻水、循环水、纯化水都是单独供应，，，，，，能够知足车间最大化生产的要求。。 。 。。优异的硬性条件完全切合GMP中对中药提取车间的要求，，，，，，为生产优质药品打下了坚实的基础。。 。 。。
没有高品质的药材，，，，，，就无法生产出高品质的药品。。 。 。。提取二号车间从生产的源头出发，，，，，，对中药材产地、采收季节、有用因素的含量都制订了严酷标准 ；；；；；；对供应商举行严酷的筛�。。 。 。。�，，，，只有审计及格，，，，，，才华成为提供药材的供应商 ；；；；；；每次药材入库时，，，，，，由从事现场药材验收30多年的老药工用他的“火眼金睛”对中药材举行把关，，，，，，2013年一年，，，，，，共验收中药材9000多吨，，，，，，直接退货700多吨。。 。 。。验收之后，，，，，，还要再次取样磨练，，，，，，凭证检测标准严酷把控，，，，，，确保所用药材道地及格。。 。 。。
有了切合GMP标准的厂房和切合药典标准的中药材，，，，，，生产操作职员作为最大的可变因素，，，，，，成为影响药品质量的因素中至关主要的一环。。 。 。。
在生产现�。。 。 。。�，，，，每个岗位都有好几份SOP，，，，，，细化、量化、优化了员工的一样平常操作，，，，，，指导员工举行生产操作、清洁、装备维护。。 。 。。而员工也将其奉若圭臬，，，，，，烂熟于胸，，，，，，在生产实践中严酷执行SOP的划定。。 。 。。
提取二号车间共制订了107份种种SOP，，，，，，正是这些SOP的制订，，，，，，包管了生产的标准化。。 。 。。员工对SOP很是熟悉，，，，，，执行力也很高，，，，，，皆因提取二号车间有着严酷的培训制度。。 。 。。关于每个进入车间的新员工，，，，，，车间都会对其举行专门培训——学习车间制度、相关执律例则知识、中药提取知识、生产治理和清静知识，，，，，，富厚员工应知应会知识。。 。 。。培训之后还要举行考试，，，，，，考试及格后，，，，，，才华进入车间试用。。 。 。。浚�？？？？ ？际灾贫群苎峡幔�，，，，及格的标准不是60分，，，，，，而是80分。。 。 。。若是考试欠亨过，，，，，，给一次补考时机，，，，，，两次不过者，，，，，，则予以镌汰。。 。 。。正是这种苛刻的方法确保了进入车间职员的高素质。。 。 。。
新员工进入事情岗位，，，，，，有为期45天的岗前试用，，，，，，这段时间主要是对新员工举行所在岗位SOP的培训，，，，，，使其能够凭证SOP举行操作，，，，，，同时举行上岗证的考试，，，，，，上岗证考试90分及格，，，，，，及格后方可持证上岗。。 。 。。车间每个月都要举行至少两次的月度培训，，，，，，解说SOP、工艺知识。。 。 。。每个工段还须举行互讲互学，，，，，，解说和自己联系最为细密的岗位操作知识、清静知识及小我私家的心得体会，，，，，，以此来增进员工增添手艺，，，，，，提高效率，，，，，，重视清静，，，，，，包管质量。。 。 。。
在生产历程中，，，，，，员工都会严酷凭证经质量治理部分批准下发的SOP来举行操作，，，，，，包管SOP和生产现场操作的一致性。。 。 。。因中药生产的可变因素较量多，，，，，，有些SOP可能不太顺应车间的详细事情，，，，，，关于这些情形，，，，，，员工都会凭证恒久积累的现实履历找到利便而又有用的要领，，，，，，纳入到SOP中来，，，，，，通过一连刷新，，，，，，一直提高劳动效率和生产的标准化、规范化。。 。 。。
身处提取二号车间，，，，，，给人的感受即是一切都有据可依，，，，，，员工操作都有条不紊。。 。 。。车间不但有标准化的SOP，，，，，，还制订了一系列标准化的事情内容。。 。 。。为包管生产有序举行，，，，，，车间制订了严酷的规章制度，，，，，，对员工的事情行为以及出勤、审核、赏罚做出详细划定 ；；；；；；为包管卫生、清静、事情效率和产品质量，，，，，，车间实验了质量评选制度、清静剖析制度、工段互查制度、“四维一体”排查制度等，，，，，，所有的治理内容均被纳入车间的文件系统，，，，，，并作为一样平常事情的标准来执行。。 。 。。
敢拼搏的扬子江人
提取二号车间拥有一系列先进装备和完整工艺，，，，，，并建设起完善的质量标准和监控、检测系统。。 。 。。浚�？？？？ ？墒撬蚕氩坏剑�，，，，这么高标准、多功效、现代化的中药提取生产厂房，，，，，，从建成到投产仅仅用了8个多月的时间。。 。 。。“我们到天下各地调研、招标，，，，，，总投入1.8亿元，，，，，，引进了最好的装备，，，，，，并用最短的时间建成，，，，，，创立了惊人的扬子江速率。。 。 。。”回忆起建设提取二号车间的点点滴滴，，，，，，李银抑制不住满脸的兴奋与自豪。。 。 。。
高起点立项的提取二号车间项目，，，，，，由安徽省医药设计院完成图纸设计，，，，，，此后经由10余次的重复修改，，，，，，最终通过专家审核，，，，，，确定了车间的平面设计与管道漫衍，，，，，，并相继开展了地质勘探、打桩土建、机电招标和装备装置等一系列纷沉重大的详细事情。。 。 。。
“其时虽然车间的设计理念与施工质量已抵达海内领先水平，，，，，，但也面临项目工期短、手艺职员少、装备管道多、施工难度大等一系列难题。。 。 。。”李银先容道。。 。 。。为了包管项目的顺遂举行，，，，，，确保相关品种能够尽快投产，，，，，，股份公司专门建设了以车间主任唐鹏为组长的提取二号车间项目组，，，，，，在现场巡查、装备验收、工艺文件起草等事情上与工程装备部举行起劲普遍的协调与相助。。 。 。。
笔者从车间主任唐鹏口中相识到，，，，，，在车间兴建历程中，，，，，，涌现出许多肯受苦、敢拼搏的扬子江人的感人故事。。 。 。。唐鹏的话语略显激动，，，，，，追随着他的思绪，，，，，，笔者似乎也来到了他们一经斗争过的“战场”，，，，，，一个个专注的身影浮现在眼前。。 。 。。
2012年年底，，，，，，面临轰鸣的机械声、成堆的钢筋混凝土、满地的扬沙灰尘，，，，，，组长唐鹏带动立下了2013年3月20日最先工艺验证的“军令状”。。 。 。。
白天奋战在工地，，，，，，晚上笃志写文件，，，，，，加班到深更三更是常事。。 。 。。特殊是晚上去现场值班，，，，，，车间周围透风，，，，，，寒风瑟瑟，，，，，，人被冻到手脚冰冷，，，，，，他们硬是咬紧牙关撑了下来。。 。 。。
2013年1月，，，，，，机械装备已经陆续装置到位，，，，，，装备调试的沉重使命摆到了提取二号车间项目团队的眼前。。 。 。。面临装备调试繁琐、人手严重缺乏的现状，，，，，，生产制造部部长胡进维看在眼里，，，，，，急在心上，，，，，，他起劲与提取车间相同，，，，，，从提取车间原来就主要的职员之中又抽调出了一批精兵强将加入装备调试组，，，，，，从而包管了提取二号车间调试的顺遂开展。。 。 。。
调试事情看似简朴，，，，，，着实相当重大，，，，，，事无巨细，，，，，，小到螺丝、阀门，，，，，，大到整个公用系统，，，，，，都要认认真真排查一遍。。 。 。。他们手拿图纸，，，，，，比照工艺，，，，，，不厌其烦地为装备“验明正身”，，，，，，确保每台装备都能正常运转，，，，，，为以后的事情开展，，，，，，打下坚实的基础。。 。 。。
不知不觉中，，，，，，已经邻近春节了，，，，，，为了包管在划定的时间顺遂投产，，，，，，总司理李银放弃了与家人团圆的时机，，，，，，在股份公司度过了一个主要而又忙碌的春节。。 。 。。那段时间里，，，，，，李银天天都要冒着寒风到车间巡查，，，，，，为车间职员鼓劲加油。。 。 。。
阳光总在风雨后。。 。 。。经由前期主要充分地准备，，，，，，3月21日，，，，，，他们终于迎来了盼愿已久的工艺验证。。 。 。。虽然前期做了许多事情，，，，，，可是真正实践的时间照旧泛起了一些意想不到的问题，，，，，，其中一个较量突出的问题是蓝芩口服液的栀子苷虽然含量及格，，，，，，可是转移率不高。。 。 。。“面临质量问题，，，，，，我们绝不迷糊。。 。 。。车间主任、装备班长、先生傅、工艺员，，，，，，各人献计献策，，，，，，群策群力，，，，，，从人、机、料、法、环五个方面，，，，，，深入剖析，，，，，，查找缘故原由。。 。 。。整体智慧汇到一起，，，，，，问题自然也就迎刃而解了。。 。 。。”唐鹏侃侃而谈。。 。 。。
人心齐，，，，，，泰山移。。 。 。。经由8个多月的主要准备，，，，，，一座总面积12000多平方米，，，，，，融合2010版GMP理念，，，，，，全管道密封设计，，，，，，物料笔直立体运转，，，，，，工艺结构科学先进的现代化中药提取车间拔地而起。。 。 。。2013年4月27日，，，，，，当车间顺遂通过工艺验证和新修订GMP认证时，，，，，，乐成的喜悦和激动的泪花，，，，，，溢满提取人因兴奋而潮红的脸庞。。 。 。。
与原有的提取车间相比，，，，，，提取二号车间优势显着——车间实现了管道化运输，，，，，，药液、溶媒通过管道举行传输，，，，，，自动洗濯和烘干大大降低了操作职员的劳动强度 ；；；；；；改变了古板的中心产品贮存方法，，，，，，镌汰了物料的人工转运，，，，，，药品受污染的几率显着降低 ；；；；；；药液接纳在线计量的方法，，，，，，简化了工艺流程，，，，，，增强了中心产品的控制 ；；；；；；提取、浓缩、醇沉、水沉工序实现密闭操作，，，，，，使药液与外界有用隔离，，，，，，产品质量更有包管 ；；；；；；乙醇通过管道运输循环使用，，，，，，各产品相对自力，，，，，，接纳套用显著提高了乙醇的使用率 ；；；；；；部分装备实现了可视化、数字化、自动化控制，，，，，，提高了生产效率，，，，，，降低了生产本钱，，，，，，为提高中药自动化提取能力打下坚实的基础。。 。 。。
“提取二号车间所取得的效果，，，，，，绝不是靠小我私家或一小部分人能完成的，，，，，，岂论是治理职员照旧操作职员，，，，，，岂论是履历富厚的先生傅，，，，，，照旧年轻的新员工，，，，，，人人都做出了很大的孝顺。。 。 。。他们在各自的岗位上尽职尽责，，，，，，为这座大厦添砖加瓦，，，，，，是这个团队的实力，，，，，，作育了现在的提取二号车间，，，，，，同时也是在建设提取二号车间的历程中，，，，，，打造了一个卓越的团队！”李银由衷地叹息道。。 。 。。
产品即人品，，，，，，企业即员工，，，，，，类似的感言，，，，，，是许多企业治理者的亲自体悟。。 。 。。在扬子江药业还撒播着一句话：“药品质量连着三条命：患者的命、企业的命、员工的命。。 。 。。”正是由于员工视厂如家，，，，，，视质量如生命，，，，，，全身心地投入到企业的建设当中，，，，，，才有了现代化的提取二号车间。。 。 。。
扬子江人在求索进取的历程中，，，，，，总是不畏辛勤，，，，，，完成一项又一项艰辛卓绝的使命。。 。 。。提取二号车间的迅速建成投产，，，，，，离不开这一群人辛勤的汗水。。 。 。。他们才是车间真正的名贵财产，，，，，，是扬子江的中流砥柱。。 。 。。
身临云云完善的全自动化生产现�。。 。 。。�，，，，简直让人震撼。。 。 。。正如李银总司理所说，，，，，，这是古板武艺和现代科技的完善团结——既有古板中药自己的吸引力，，，，，，又有现代化手艺的“高、精、尖”。。 。 。。旅行已竣事，，，，，，笔者眼前却还浮现着一幅中药提取现代化生产的漂亮图景：一尘不染的生产车间、先进的装配线、充满激情的工人，，，，，，中药现代化的梦想正在扬子江畔这座现代化的药企孕育、放飞。。 。 。。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2014-05/22/content_125101.htm
