打响新修订药品GMP认证攻坚战
让专家“大开眼界”
扬子江药业集团头孢粉针剂1号车间有高速线、低速线两条生产线 。。。。。。本次国家新修订药品GMP认证生产品种为注射用头孢西丁钠（法克）和注射用头孢米诺钠（奇仆）， ，，，，设计年产量为1亿瓶， ，，，，于2013年3月正式投产 。。。。。。
2012年10月中下旬， ，，，，头孢粉针剂1号车间高速线和低速线各做了6批TSB工艺验证， ，，，，验证效果直接影响接下来的新修订药品GMP认证妄想 。。。。。。每批验证时间长达24小时， ，，，，许多人昼夜倒置， ，，，，而李森则险些全天24小时都守在车间， ，，，，全力排盘问题 。。。。。。他有时甚至亲自在生产线顶岗， ，，，，认真分装工段整改事情， ，，，，与分装员工一起操作 。。。。。。青天不负苦心人， ，，，，首战告捷， ，，，，TSB验证效果令人知足， ，，，，这不但增强了员工的信心， ，，，，也为接下来的认证事情提供了手艺支持 。。。。。。
由于需要戴着两层无菌手套操作， ，，，，车间分装岗位分装机零部件的无菌装配是整个生产历程中的一个难点 。。。。。。为了在有用避免污染的同时提高生产效率， ，，，，李森手把手地指导员工改用经灭菌的镊子与止血钳配合组装 。。。。。。经由苦练， ，，，，员工们不但能娴熟地左手拿镊子、右手握止血钳装置�？？ ？ ？？？？？椤⑴÷菟�， ，，，，还能准确地上送粉装置， ，，，，调螺杆高度……有专家听说后不信托他们能云云操作， ，，，，但在专门赶到现场寓目后， ，，，，叹服地说：“我旅行和检查过许多家无菌制剂车间， ，，，，这是第一次看到用镊子装机的， ，，，，李森主任的要领让我开了眼界 。。。。。。”
“改”出一条路来
车间清洁区联动线购置于新修订药品GMP公布之前， ，，，，要想顺遂通过新修订药品GMP现场检查， ，，，，必需连忙举行大宗的装备刷新 。。。。。。此项事情中有许多问题没有明确的谜底， ，，，，更无履历可借鉴， ，，，，从洗瓶机的压缩空气喷针安排， ，，，，到隧道烘箱热漫衍；；；；；从分装机在线灰尘粒子的布点， ，，，，到轧盖机的加塞限位检测， ，，，，无一不是“难啃的骨头” 。。。。。。
怎么刷新“利”最大？？ ？ ？？？？？怎样做到“弊”最� 。。。。。�？？ ？ ？？？？？李森和机长们伏在装备前一研究就是泰半天， ，，，，装备厂派来的手艺员就是他们眼中的宝， ，，，，他们恨不得捉住一切时机向其讨教 。。。。。。联动线白天需一直试机， ，，，，他们只能在其他人都下班后最先磨练预定计划 。。。。。。李森和机长们一直地改装、调试装备， ，，，，认真琢磨， ，，，，往往事情到深夜 。。。。。。经由他们的一直刷新， ，，，，装备终于抵达新标准的要求 。。。。。。
“认证竣事， ，，，，我一定好好照顾你”
头孢粉针剂1号车间和2号车间都由李森主管 。。。。。。一边是繁杂的认证事情， ，，，，一边是大批量的生产使命， ，，，，李森在两个车间往返奔忙， ，，，，很长时间没有休息日， ，，，，一天事情十几个小时成了司空见惯 。。。。。。
在恒久超负荷事情下， ，，，，李森累抱病倒了， ，，，，却没时间休息调解， ，，，，伤风发热了一个多月都没好 。。。。。。受到李森忘我事情精神的影响， ，，，，车间员工们拧成一股绳， ，，，，起劲为通过新修订药品GMP认证作孝顺 。。。。。。
李森全身心扑在认证事情上的那段日子， ，，，，也正是其恋人有身需要人照顾的时间 。。。。。。由于忙于事情顾不上家里， ，，，，他愧疚地对恋人说：“对不起！认证迫在眉睫， ，，，，我是车间主任， ，，，，肩上有放不下的责任 。。。。。。等认证竣事， ，，，，我一定好好照顾你！”
辛勤的起劲终于换来了丰富的效果 。。。。。。去年12月17日， ，，，，经由为期5天的现场检查， ，，，，头孢粉针剂1号车间最终顺遂通过新修订药品GMP认证 。。。。。。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2013-11/28/content_118245.htm
