苦战能过关——记扬子江药业“春雨”QC小组
“靠右一点 ，，，，，，再向下一点。。。。。”“好！”话音刚落 ，，，，，，一根轨道被乐成铺就。。。。。2011年6月 ，，，，，，仲夏 ，，，，，，扬子江药业集团冻干粉针剂2号车间刷新现场泛起出一派热火朝天的情形。。。。。没有空调 ，，，，，，没有完整的路面 ，，，，，，甚至没有足够的照明 ，，，，，，但一群年轻人手拿经纬仪、矿质水平仪、激光测距仪等 ，，，，，，重复地举行着水平扫描 ，，，，，，找准定点位置……他们个个挥汗如雨 ，，，，，，仔细而又专注地举行着轨道铺设。。。。。这群年轻人是扬子江药业集团冻干粉针车间“春雨”QC小组成员 ，，，，，，此时 ，，，，，，他们正在为建设“半关闭式全自动转运系统”主要而又忙碌地攻关着。。。。。
扬子江药业集团冻干粉针车间灌装区域为B+A级。。。。。凭证古板生产工艺 ，，，，，，药液灌装、半压塞后 ，，，，，，在A级情形下 ，，，，，，由操作工将中心体转移至冻干机箱体内 ，，，，，，待冻干竣事、全压塞后再由操作工搬出冻干机箱体完成轧盖。。。。。在搬运历程中 ，，，，，，产品未完全密封 ，，，，，，保存职员与药品接触的危害。。。。。实验无菌转移 ，，，，，，作为制药行业的一定要求 ，，，，，，越来越成为包管产品质量的必由之路。。。。。为此 ，，，，，，“春雨”QC小组综合思量投资本钱、无菌包管、自动化水平和可实现性因素后 ，，，，，，最终确定选择“半关闭式全自动转运系统”作为攻关课题。。。。。
计划敲定后 ，，，，，，“春雨”QC小组成员便凭证刷新流程和牢靠验证规则 ，，，，，，划分从装置确认、运行确认和性能确认3个方面举行手艺攻关。。。。。在两名德国手艺工程师的指导下 ，，，，，，他们首先从焦点环节——轨道铺设着手举行攻关。。。。。无论是轨道装置、节点毗连、水平调理 ，，，，，，照旧最终的采砂浇铸 ，，，，，，每一个环节 ，，，，，，每一个流程 ，，，，，，他们都全心设计 ，，，，，，一丝不苟。。。。。由于他们知道 ，，，，，，轨道铺设完成后 ，，，，，，它将遭受数吨重的移动小车的重力。。。。。轨道铺设完毕 ，，，，，，接着就是装置移动小车 ，，，，，，这也是一项要求极其严酷的事情。。。。。他们将数吨重的移动小车用吊装机运至现场后 ，，，，，，连忙着手电气系统装置、手艺夹层管线排查、现场布线及UPS电源定位 ，，，，，，直到找到最完善的契合点。。。。。
硬件装置竣事后 ，，，，，，接下来是一系列纷沉重大的软件调试事情。。。。。关于后期单独整合至现场的软件设施 ，，，，，，“春雨”QC小组成员思量更多的是怎样做到精准对接和协调一致 ，，，，，，包括小车与冻干机通讯、粒子监测及职员可控性等。。。。。计划设计要求必需做到全历程灰尘粒子检测 ，，，，，，但在现实测试历程中 ，，，，，，却发明装置后的系统尚未与区域悬浮粒子监测辖档同线 ，，，，，，无法实现全历程动态监测。。。。。为解决这一问题 ，，，，，，他们选择了无线悬浮粒子检测系统 ，，，，，，并把它整合到整个灌装区域 ，，，，，，所有的通讯均通过无线发射器、声光报警装置和终端PC机毗连 ，，，，，，实现了无人值守也能做到全历程动态监测。。。。。随后 ，，，，，，“春雨”QC小组成员又针对层流系统、平台密封对接、清静联锁等收支料系统举行各项测试 ，，，，，，每个验证项目都经由无数次的重复试验 ，，，，，，确保了ALUS自动收支料系统正常运行。。。。。
装备装置、运行测试及TSB验证及格后 ，，，，，，“春雨”QC小组连忙着手一连6批产品的验证及后期视察。。。。。验证效果显示 ，，，，，，FT进料理瓶台、TC移动小车、UT出料理瓶台、PMS在线灰尘粒子检测系统之间的衔接靠近完善 ，，，，，，系统运行正常 ，，，，，，极大地阻止了半制品转运历程中保存职员接触药品的无菌危害 ，，，，，，包管了产品质量。。。。。这一攻关效果最终荣获2012年天下医药行业QC效果评选一等奖和最佳揭晓奖。。。。。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2012-08/16/content_67289.htm
