实验新版GMP：扬子江药业在行动
关于海内制药行业来说，，，，，，，近年来，，，，，，，药品生产企业关注的热门问题，，，，，，，除了药品清静外，，，，，，，尚有新版GMP的修订和实验。。。。 。。。中国新版GMP历时5年修订、两次果真征求意见后，，，，，，，于2011年3月1日起正式施行。。。。 。。。扬子江药业集团历经40年风雨，，，，，，，生长成为中国民族医药的一面旌旗，，，，，，，也经受过上一版药品GMP认证的洗礼。。。。 。。。
上世纪90年月，，，，，，，药品GMP认证对海内大大都药品生产企业来说，，，，，，，还很神秘，，，，，，，企业之间曾撒播着“搞GMP找死，，，，，，，不搞GMP等死”说法。。。。 。。。1996年，，，，，，，扬子江药业集团决议层熟悉到实验GMP的一定趋势和主要意义，，，，，，，果敢地提出了要及早实验GMP，，，，，，，建设健全药品生产质量治理系统，，，，，，，包管药品质量，，，，，，，逐步与国际接轨的战略要求和实验办法。。。。 。。。
在实验药品GMP的10多年时间里，，，，，，，集团通过引进高端人才和先进生产装备，，，，，，，融入先进的质量治理理念，，，，，，，一连刷新、一直完善药品生产质量治理系统，，，，，，，打造出了过硬的产品质量品牌，，，，，，，实现了又好又快生长。。。。 。。。2009年4月，，，，，，，国家食物药品监视治理局药品GMP（专家修订稿）调研组到扬子江药业集团举行调研时，，，，，，，集团董事长徐镜人对新版GMP的修订和实验体现了极大的支持，，，，，，，以为新版GMP的实验为海内药品生产企业进一步指明晰药品生产质量治理生长的偏向，，，，，，，是国家药品监视治理部分一项有气概气派的行动，，，，，，，希望新版GMP能够尽早地公布和实验。。。。 。。。
2010年11月，，，，，，，扬子江药业集团固体制剂2号车间生产的片剂、硬胶囊剂取得了欧盟药品GMP证书，，，，，，，标记着集团药品生产质量治理水平迈上了一个新的台阶，，，，，，，也为新版GMP的认证打下了优异的基础。。。。 。。。现在，，，，，，，集团一样平常生产10多个剂型100多个品种，，，，，，，包括粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等无菌药品和片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、散剂、乳膏剂、质料药等非无菌药品。。。。 。。。新版GMP公布后，，，，，，，国家食物药品监视治理局对药品生产企业新版GMP认证提出了明确的时限要求，，，，，，，面临剂型多、品种多、车间多的现真相形，，，，，，，集团全力以赴，，，，，，，开启了新版GMP认证之路。。。。 。。。
集团治理层团结以往的履历和现真相形，，，，，，，制订以点带面、分阶段稳步实验新版GMP的战略。。。。 。。。生产和质量治理部分首先选择具备新版GMP认证条件的生产车间申请新版GMP认证，，，，，，，从硬件的升级刷新、药品生产质量治理文件的修订和执行、职员的培训等着手实验，，，，，，，积累履历，，，，，，，并向其他生产车间推广，，，，，，，逐步建设和完善药品生产质量治理系统。。。。 。。。别的，，，，，，，还将在建的生产车间尽快建成投产并申请新版GMP认证，，，，，，，镌汰或阻止因其他车间刷新停产造成的损失。。。。 。。。对需要刷新的生产车间，，，，，，，由制造部做好合理的生产、刷新安排，，，，，，，尽早落实新版GMP的认证实验。。。。 。。。
2011年10月，，，，，，，集团头孢菌素类片剂和硬胶囊剂、抗肿瘤类片剂取得新版药品GMP证书；；；；；；液体3号楼输液车间生产的大容量注射剂也即将取得新版药品GMP证书。。。。 。。。集团妄想在2013年年底之前力争一样平常生产车间所有通过新版GMP认证。。。。 。。。现在，，，，，，，“扬子江”人正朝着这个目的，，，，，，，不懈起劲，，，，，，，奋力前行。。。。 。。。
