《注重从源头抓起》
承继“求索进取， ，，，，护佑众生”的企业理念， ，，，，扬子江药业集团本着对患者生命高度认真的精神， ，，，，在抓好周全质量治理的同时， ，，，，重点从药用原辅料的采购治理、药用原辅料进厂磨练和使用3个方面增强对药用原辅料使用的治理， ，，，，从源头上控制原辅料质量， ，，，，从而包管了生产历程中药品质量的稳固性、清静性和疗效。。。。 。。
在采购原辅料历程中， ，，，，扬子江药业集团以选择规模大、手艺强、资质优的原辅料生产企业作为主要条件。。。。 。。如采购某抗生素质料时， ，，，，海内生产厂家的产品虽然价钱低， ，，，，但质量不敷稳固， ，，，，时间长了容易泛起降解、变色等情形。。。。 。。扬子江药业集团则选择跨国企业在华公司生产的质料。。。。 。。其中心体纯入口， ，，，，具有副作用小、有关物质小、不易降解、质量稳固的优点， ，，，，虽然价钱比海内企业贵， ，，，，但有力地包管了产品质量。。。。 。。该产品以每月生产需2吨质料盘算， ，，，，集团每年为此增添生产本钱1000多万元。。。。 。。
扬子江药业集团凭证原辅料对产品质量的影响水平， ，，，，开展了基于FMEA要领的危害评估， ，，，，将供应商分为A、B、C、D、E5类举行治理， ，，，，在质量标准或吸收标准简直立、资质要求、供应商审计、按期评估、档案治理等方面均设置了合适的流程加以控制。。。。 。。集团质管部和供应部设有专门的供应商治理小组， ，，，，认真审查新引进原辅料资质。。。。 。。一样平常情形下， ，，，，对新的原辅料的评价程序达半年以上， ，，，，以确保辅料的质量稳固可靠。。。。 。。
原辅料小试及格后， ，，，，该集团质管部、制造部、供应部组织由专业职员组成的审计小组赶赴供应商生产现场举行现场动态审计， ，，，，主要审计供应商质量包管能力、生产现场治理能力、条约系统治理能力、磨练能力、仓储能力等， ，，，，并形成供应商审计报告。。。。 。。原辅料供应商只有审计及格后， ，，，，才可加入产品生产试用事情。。。。 。。
在审计确定原辅料供应商后， ，，，，扬子江药业集团还凭证企业内控辅料质量标准， ，，，，向供应商提出原辅料的品级和质量要求。。。。 。。如选择片剂用微晶纤维素辅料时， ，，，，集团对供应商提出制订色点内控标准， ，，，，指定棉花产地， ，，，，接纳精制棉作为生产辅料的质料， ，，，，以包管辅料的高质量。。。。 。。
在前期筛选的基础上， ，，，，他们在资质审查、小样检测、供应商现场审计、小试试用评价、最小批量试用评价、正常批量试用评价、稳固性考察、增补申请等程序中， ，，，，对差别类别的物料供应商划分制订了科学严谨的标准化操作流程。。。。 。。
除严把原辅料进厂磨练关外， ，，，，扬子江药业集团还建设了对使用历程中辅料质量的监控和处置惩罚机制， ，，，，严酷按工艺标准投料， ，，，，对经确认有问题的辅料， ，，，，在绝不让其流入下道工序的同时， ，，，，还在供应商档案中予以纪录， ，，，，并纳入供应商考评系统加入考评和镌汰。。。。 。。
别的， ，，，，扬子江药业集团还派出驻厂监视员， ，，，，对供应商所供原辅料举行全方位监控， ，，，，同时从生产历程控制、磨练、误差、变换、验证、仓储等方面与供应商开展全历程质量互渗， ，，，，用专业统计学工具开展供应商物料要害控制指标的趋势剖析、波动剖析和显著性差别剖析， ，，，，按期体例阶段性评估报告。。。。 。。
质量无小事， ，，，，清静大于天。。。。 。。扬子江药业集团通过建设科学、合理的质料供应商分类治理制度， ，，，，做好质料供应商的前期筛选、评估治理， ，，，，使得进厂的质料的质量获得准确的检测和可靠的控制， ，，，，杜绝了缺乏格质料的使用， ，，，，确保了产品的质量， ，，，，使生产源头质量获得有用的控制。。。。 。。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2011-11/23/content_56897.htm
