《对注射剂实验更严酷的质量控制》
走进扬子江药业集团注射剂生产车间， ，， ，，，，，似乎置身于一个颇具规模的国际制药装备展览会：从公用系统到生产装备， ，， ，，，，，均为清一色国际最先进着名品牌装备——FINN-AQUA注射用水机和纯蒸汽爆发器， ，， ，，，，，GEA、STILMAS配制系统， ，， ，，，，，德国BOSCH、B+S、高宁格灌装机， ，， ，，，，，GEA、美国爱德华冻干机， ，， ，，，，，意大利FEDEGARI胶塞处置惩罚机、灭菌柜， ，， ，，，，，德国乌尔曼包装联动线。。。。。这些稳固性好、手艺性能优异的生产装备， ，， ，，，，，在该集团注射剂生产质量管控施展出主要的作用。。。。。
近年来， ，， ，，，，，扬子江药业集团一直高度重视注射剂产品的质量治理， ，， ，，，，，始终把注射剂质量控制作为质量治理事情的重中之重， ，， ，，，，，常抓不懈。。。。。注射剂质量控制的重点在于无菌包管， ，， ，，，，，为了最大限度地降卑微生物、种种微粒和热原的污染， ，， ，，，，，避免爆发混淆和过失， ，， ，，，，，他们从硬件、软件、职员培训、历程控制、新手艺的使用等方面举行了严酷的控制和治理， ，， ，，，，，以包管患者用药清静。。。。。
为确保产品清静、有用、质量可控， ，， ，，，，，扬子江药业集团凭证注册批准的工艺、处方组织生产， ，， ，，，，，严酷执行岗位标准操作规程、工艺规程。。。。。注射剂原辅料质量崎岖直接影响到最终的产品质量， ，， ，，，，，为此， ，， ，，，，，他们以国家药典标准为基础�。。。。� ，， ，，，，，建设了高于国家药典标准的企业内控标准， ，， ，，，，，优选国际、海内一流企业为原辅料供应商， ，， ，，，，，以包管铺料高质清静有用；； ；；；； ；；实验外派QA举行驻厂监视模式， ，， ，，，，，每批放行进入集团的质料都必需经QA审核确认， ，， ，，，，，真正做到从源头举行质量把控。。。。。扬子江药业集团通过纠正与预防性步伐（CAPA）、产品年度质量回首、质量危害治理等治理工具的充分运用， ，， ，，，，，优化生产历程控制， ，， ，，，，，一直提升质量治理水平。。。。。
在提升质量控制软件标准的同时， ，， ，，，，，扬子江药业集团通过增强职员培训， ，， ，，，，，进一步包管药品质量。。。。。其注射剂生产职员上岗前均需通过系统的培训审核， ，， ，，，，，内容包括卫生学、微生物学、无菌易服手艺、无菌工艺模拟试验等。。。。。为了拓宽视野， ，， ，，，，，集团已建设起了与外洋GMP认证咨询机构、着名外企的互动交流常态机制， ，， ，，，，，通过交流和学习， ，， ，，，，，加深了企业对药品生产质量治理规范的明确， ，， ，，，，，并一连加以刷新。。。。。
种种新手艺、新装备的使用， ，， ，，，，，成为扬子江药业集团质量治理的重点。。。。。小容量注射剂全自动灯检机、大容量注射剂吹灌封手艺（BFS）、超滤系统、在线悬浮粒子浮游菌监测系统等先进手艺， ，， ，，，，，早已在集团内部推广应用。。。。。今年上半年， ，， ，，，，，他们投入2000余万元， ，， ，，，，，乐成地引进了一套冻干产品自动收支料系统， ，， ，，，，，从灌装半制品理瓶、转移、进箱、出箱， ，， ，，，，，到冻干半制品轧盖， ，， ，，，，，由自动收支料系统自动完成， ，， ，，，，，整个历程在单向流保�； ；；；； ；；は伦远傩校� ，， ，，，，，不需要人工干预， ，， ，，，，，大大提高了无菌包管水平。。。。。
“一瓶药、三条命”， ，， ，，，，，“注射剂生产更容不得半点闪失”。。。。。扬子江人肩负着“包管用药清静， ，， ，，，，，造福人类康健”的使命， ，， ，，，，，信守“药品质量是设计、生产出来的， ，， ，，，，，而不是磨练出来的”质量名言， ，， ，，，，，在注射剂生产的硬件、软件和职员培训上一连刷新， ，， ，，，，，一直提高， ，， ，，，，，起劲打造扬子江注射剂定心药、良心药和高质药的品牌形象。。。。。
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