新门槛新起点新博弈 ————扬子江药业紧锣密鼓备战新版GMP纪实

泉源：庄义春刘良鸣宣布时间：2011-05-03

新门槛新起点新博弈

——扬子江药业紧锣密鼓备战新版GMP纪实

　　□ 庄义春刘良鸣

　　新版药品GMP已于3月1日正式实验。。。。。连日来，，，，，，，，扬子江药业集团紧锣密鼓地举行着备战，，，，，，，，召开全厂质量月发动大会，，，，，，，，举行新版药品GMP培训班，，，，，，，，启动欧盟GMP认证履历交流，，，，，，，，全方位开展宣传培训事情。。。。。

　　直面“生死槛”，，，，，，，，未雨绸缪争先机

　　国家对新版药品GMP认证给予企业5年的过渡期。。。。。面临5年的“生死槛”，，，，，，，，制药企业怎样面临机缘与挑战，，，，，，，，扬子江药业给出了“晚过不如早过”的回覆。。。。。

　　“关于制药企业来说，，，，，，，，晚过不如早过，，，，，，，，扬子江药业的目的是力争成为天下第一批通过新版药品GMP认证的企业。。。。。”扬子江药业集团董事长徐镜人底气十足地给出这样的豪言壮语。。。。。

　　这样的底气来自于扬子江药业40年如一日视质量为生命的不懈追求。。。。。20年前，，，，，，，，在别的企业还驻足张望时，，，，，，，，扬子江药业就大手笔砸下数十亿元资金用于GMP刷新，，，，，，，，成为天下较早通过认证的企业，，，，，，，，为产品逐鹿市场提供了质量包管。。。。。

　　从去年最先，，，，，，，，扬子江药业加速欧盟GMP认证程序，，，，，，，，对部分厂房的硬件和软件举行了整改，，，，，，，，按国际先进治理理念完善质量系统、培训职员，，，，，，，，先后引进了误差处置惩罚、变换控制和危害治理等治理制度，，，，，，，，使固体制剂车间在去年11月一次性通过欧盟GMP认证，，，，，，，，集团质量系统的治理和运行抵达国际先进水平。。。。。

　　关于立志于通过新版药品GMP认证的扬子江药业来说，，，，，，，，未雨绸缪，，，，，，，，争先通过欧盟GMP认证，，，，，，，，无疑为以后顺遂通过新版药品GMP认证涤讪了坚实基础。。。。。

　　力争“早通过”，，，，，，，，紧锣密鼓备战忙

　　“贯彻实验新版药品GMP是企业目今事情的重中之重，，，，，，，，我们要从推行实验新版药品GMP，，，，，，，，包管企业康健生长，，，，，，，，维护公众用药正当权益的高度，，，，，，，，来深刻熟悉执行新版药品GMP的主要性，，，，，，，，把执行新版药品GMP作为依法组织生产的一项基础性事情看待，，，，，，，，扎扎实实地抓紧抓好。。。。。”3月初，，，，，，，，在全厂质量月到来之际，，，，，，，，徐镜人对证量月运动的主题提出总体要求。。。。。

　　3月1日，，，，，，，，新版药品GMP正式实验确当天，，，，，，，，扬子江药业召开了以“率先实验新版药品GMP，，，，，，，，确保药品清静有用”为主题的全厂质量月发动大会，，，，，，，，来自集团生产质量一线的治理职员加入了培训。。。。�；；；；；；；；嵘希�，，，，，，，分担生产质量的认真人对全厂实验新版药品GMP的时间进度举行了细化落实。。。。。

　　3月22日和4月6日，，，，，，，，集团工程师办公室、质量治理中心、人力资源等部分分两次组织欧盟GMP认证项目履历交流视屏聚会，，，，，，，，由欧盟GMP认证项目详细实验部分认真人先容实验情形和履历，，，，，，，，集团总工程师翁总现场点评，，，，，，，，通过现场总结、提问、解答，，，，，，，，分享欧盟GMP认证的效果履历和做法，，，，，，，，为实验新版药品GMP做好借鉴和参考。。。。。3月16日和4月1日，，，，，，，，集团制造二部和制造三部辨别举行新版药品GMP知识竞赛，，，，，，，，进一步加深一线员工对新版药品GMP的明确。。。。。集团还分几批派出生产手艺主干分赴河北、山东、安徽加入由国家食物药品监视治理局组织的新版药品GMP宣贯培训班，，，，，，，，对新版药品GMP知识举行再“充电”，，，，，，，，提升生产、质量线治理主干对新版药品GMP的明确能力和执行水平。。。。。

　　据集团认真生产质量的总司理助理梁元太先容，，，，，，，，扬子江药业已将学习新版药品GMP列入今年生产质量线干部员工培训妄想。。。。。以后集团将通过约请专家解说、知识竞赛、重点难点问题钻研、疑难案例会诊、实战演练等形式，，，，，，，，组织学习培训，，，，，，，，同时团结质量系统的完善，，，，，，，，厂房、装备的刷新，，，，，，，，加速企业软硬件与新版药品GMP接轨。。。。。

新闻联接：http://www.cnpharm.com/site1/zgyyb/html/2011-05/03/content_48105.htm