全球化磨练中国药品质量治理水平

泉源：高 鸣    宣布时间：2007-11-22
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          中国药业走出国门质量治理是要害

　   　在天下规模内，，，，，，，，生命权和康健权已经被提到亘古未有的高度。。。。。就在6月份，，，，，，，，欧盟REACH《关于化学品注册、评估、允许和限制法案》正式生效，，，，，，，，近期美国FDA也增强了对原产地中国的药品和食物增强了入口羁系步伐。。。。。种种迹象批注，，，，，，，，海内制药企业全球化战略将面临越来越严肃的磨练。。。。。

　   　药业的全球化对海内制药企业的磨练不但仅是渠道和资金，，，，，，，，更是质量治理水平。。。。。现在，，，，，，，，以扬子江药业为主的海内制药业已经将企业的谋划战略放眼全球市场，，，，，，，，这不得不促使海内企业将药品质量治理系统与国际治理标准看齐。。。。。扬子江药业集团董事长徐镜人以为，，，，，，，，质量是生产出来的，，，，，，，，不是磨练出来的，，，，，，，，海内药业实验全球化战略，，，，，，，，不但仅需要国家药监部分增强质量治理监视力度，，，，，，，，更主要的是制药企业的自律，，，，，，，，也就是说需要以国际化的标准来要求自己。。。。。企业自身要强化遵法意识，，，，，，，，尤其是生产危害剂型的企业更应重点自查，，，，，，，，严酷把住药品生产品料关、生产历程控制关，，，，，，，，切实肩负起“企业是药品清静第一责任人”的责任。。。。。

　　  海内药品质量治理有喜有忧

　  　作为海内医药行业最权威的QC治理交流平台，，，，，，，，天下医药行业QC运动及效果一直是海内医药企业QC水平的晴雨表，，，，，，，，它充分体现了药品生产企业生产历程的控制水平。。。。。从中国医药质量治理协会的统计数字来看，，，，，，，，今年海内医药行业QC运动小组的数目已由去年的111个增添到近200个；；；；；；；；由11个省增添到16个省，，，，，，，，抵达历史最高水平，，，，，，，，海内医药企业的QC意识正在迅速增强，，，，，，，，以扬子江药业为代表的大型医药企业体现突出。。。。。但另一方面，，，，，，，，海内药品QC现状仍禁止乐观：虽然海内制药领域已经推行了近30年的QC运动，，，，，，，，现在天下5000多家医药企业，，，，，，，，已经开展QC小组运动的企业还缺乏5%。。。。。这从侧面反应了海内宽大中、小制药企业对证量治理系统的重视水平还远远不敷，，，，，，，，这必将制约海内医药企业的全球化历程。。。。。

　　  质量治理是分水岭大企业集团终得天下

　　  系列的药品、食物等引起的普遍的国际影响，，，，，，，，促使国家一直调解种种敏感行业的收支口规则。。。。。现在，，，，，，，，国家正在针对药品、食物等行业制订新的外贸资质标准。。。。。徐镜人以为，，，，，，，，大型制药企业集团在质量治理上具有绝对优势，，，，，，，，这一政策的重大调解，，，，，，，，势必影响中国药业的出口名堂，，，，，，，，将加速国际、海内药业资源向大企业集团集中。。。。。

　　  7月20日，，，，，，，，“2007年海内药业QC效果奖项”已经正式宣布。。。。。其中大型制药企业如扬子江药业集团一家便夺得20项大奖，，，，，，，，占天下获奖总数的1/3，，，，，，，，刷新了海内药业QC效果的纪录。。。。。扬子江已经一连五年连任QC效果一等奖第一名。。。。。大型制药企业在质量治理上的优势为他们进入国际市场铺平了蹊径，，，，，，，，其中扬子江药业的多项焦点产品划分切合美国、欧盟、英国、日本药典标准。。。。。2005年，，，，，，，，扬子江药业集团率先天下医药企业销售突破百亿元大关，，，，，，，，综合经济效益跻身海内制药企业第一名。。。。。

 

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