“评价盐酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有用性、清静性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药比照的临床研究”数据治理与统计剖析（含EDC及随机化系统）效劳
招标通告 | ||||||
项目名称 | “评价盐酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有用性、清静性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药比照的临床研究”数据治理与统计剖析（含EDC及随机化系统）效劳 | 项目编号 | ||||
招标人名称 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | |||||
项目规模 | 样本量约202例 | |||||
所在 | 泰州市高港区扬子江南路1号 | 资格审查方法 | ?资格预审 □资格后审 | |||
通告最先时间 | 2026年2月10日 | 通告竣事时间 | 2026年3月1日 | |||
项目详细信息 | ||||||
编号 | 项目名称 | 发包内容 | 妄想工期 | |||
1 | “评价盐酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有用性、清静性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药比照的临床研究”数据治理与统计剖析（含EDC及随机化系统）效劳 | 1. 1.妄想制订：凭证研究计划，，，，，，，，制订详细的数据治理妄想（DMP）、数据核查妄想（DVP）与统计剖析妄想（SAP）并与招标方确认以知足试验目的。。。。。 2. 2.CRF与系统构建：设计病例报告表；；；；；；认真构建、验证并维护切合规则要求的EDC系统及中央随机化/编盲系统，，，，，，，，包括盲底治理及应急揭盲流程。。。。。 3.数据治理：乙方凭证数据治理妄想与数据核查妄想举行数据核查，，，，，，，，认真一样平常数据核查、逻辑检查、疑问发放与追踪，，，，，，，，确保数据完整性、一致性、准确性。。。。。 4.统计编程与输出：使用SAS/R等统计软件完成编程，，，，，，，，天生统计图表、清单、剖析数据集及统计报告。。。。。 5.统计剖析报告撰写：撰写统计剖析报告，，，，，，，，支持临床研究报告的编写，，，，，，，，并配合完成相关羁系提交文件。。。。。 6.数据锁定与归档：协助完成数据库锁定，，，，，，，，向招标方交付完整数据包，，，，，，，，并完成所有文件的最终归档。。。。。 | 3年 | |||
投标人应当具备的主要资格条件 | ||||||
付款方法 | 1.条约总价分期支付，，，，，，，，详细支付节点如下： 条约签署后支付15%；；；；；； EDC系统及中央随机化/编盲系统构建完成并测试通事后支付25%；；；；；； 数据整理完成并移交清洁数据后支付30%；；；；；； 统计剖析报告初稿完成并提交后支付20%；；；；；； 项目结题、数据归档完成并移交所有文件后支付剩余10%。。。。。 支付方法为银行转账。。。。。 2.支付节点可在条约签署前协商确定，，，，，，，，一经确定不得单方变换。。。。。 3.由于乙方缘故原由导致数据治理或统计剖析泛起重大过失、延误或不切合规则要求的，，，，，，，，甲方有权扫除条约，，，，，，，，乙方应在收到通知后15个事情日内无条件退还已收所有用度，，，，，，，，并支付已付款子的30%作为违约金。。。。。甲方应在乙方治理退款历程中提供须要的配合，，，，，，，，包括出具合规的税务文件。。。。。 | |||||
投标人 资格要求 | 1. 投标单位具备自力法人资格、有用的营业执照，，，，，，，，具备完善的基于CDISC/GCP的数据治理与统计剖析质量治理系统，，，，，，，，具有相关行业认证（如ISO 9001）或申办方审计优异纪录者优先，，，，，，，，注册资金100万及以上。。。。。 | |||||
项目认真人 的资格要求 | 具有3年以上临床试验EDC及随机化系统搭建、数据治理与统计剖析履历，，，，，，，，作为焦点认真人乐成完成至少2项RCT项目的相关事情，，，，，，，，其中至少1项为皮肤科领域项目。。。。。 | |||||
对投标人 的其他要求 | 无 | |||||
招标文件获取 | 时间：2026年3月1日17：00前 邮箱获取 | |||||
联系方法 | 扬子江药业集团 部分：市场部；；；；；；联系人：孙雨晴；；；；；；电话：17625417668。。。。。 部分：招标中心；；；；；；联系人：刘丽；；；；；；电话：0523-86978010，，，，，，，，18552270257。。。。。 | |||||
报名途径 | 报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：zbswc@yangzijiang.com 投标单位必需通过报名邮箱举行报名，，，，，，，，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明详细网址，，，，，，，，报名效果以邮箱投递为准，，，，，，，，最终诠释权归招标单位所有。。。。。 | |||||
备注 | 投诉方法： 执法监察部：0523-86976380；；；；；； 招标中心：0523-86978010。。。。。 | |||||
项目投标报名表 | |||
投标项目名称 | |||
投标企业名称 | |||
单位地点 | |||
法人代表 | |||
注册资金 | 实缴资金 | ||
法人授权委托人 | |||
联系电话 | 联系邮箱 | ||
企业资质 （本项目相关） | |||
企业业绩 | 附业绩列表（近三年和本项目相关的业绩） | ||
财务状态 | 近三年财务报表 | ||
信息获取的途径 | （填写获取招标信息的途径） | ||
报名士程 | 1、报名单位凭证招标通告要求将投标单位响应营业执照、资质等招标通告要求的资料打包发至通告报名邮箱。。。。。报名后需作废的，，，，，，，，重新发邮件至报名邮箱，，，，，，，，说明作废缘故原由；；；；；； 2、招标人收到投标人报名资料初审及格后，，，，，，，，组织职员对相关供应商调研。。。。。 3、调研完成后发放招标文件；；；；；； 4、本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱；；；；；； 5、招标文件获取以招标人通知为准；；；；；； 6、附件资料命名方法：XXX项目(拟投标项目名称)+XXX公司（投标人名称）。。。。。 | ||