“评价盐酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有用性、清静性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药比照的临床研究”临床试验现场治理组织（SMO）效劳

宣布时间：2026-01-27
0

招标通告

项目名称

“评价盐酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有用性、清静性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药比照的临床研究”临床试验现场治理组织（SMO）效劳

项目编号


招标人名称

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

项目规模

样本量约202例

所在

泰州市高港区扬子江南路1号

资格审查方法

?资格预审□资格后审

通告最先时间

2026年1月27日

通告竣事时间

2026年2月15日

项目详细信息

编号

项目名称

发包内容

妄想工期

1

“评价盐酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有用性、清静性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药比照的临床研究”临床试验现场治理组织（SMO）效劳

1.研究中心启动：认真协调并完成研究中心立项、伦理递交、条约谈判与签署等启动前所有流程。。。。。。。。

2.临床研究中心治理：向各研究中心派驻专职的临床研究协调员（CRC），，，，，，，认真研究中心层面的一样平常相同、协调与关系维护，，，，，，，确保研究在医院内顺遂开展。。。。。。。。

3.受试者招募与入组治理：制订并执行受试者招募妄想，，，，，，，协助研究者举行受试者筛选、知情赞成、入组与随机化事情，，，，，，，全力确保按妄想完成受试者的入组目的。。。。。。。。

4.现场执行与数据网络：在研究者授权与监视下，，，，，，，协助完成受试者访视安排、原始资料核对、试验用药治理，，，，，，，并准确、实时地将数据录入至电子数据收罗（EDC）系统。。。。。。。。

5.研究者文件夹治理：认真建设、更新与维护各研究中心的试验主文件夹（ISF），，，，，，，确保所有必备文件齐全、合规且实时归档。。。。。。。。

6.协同监查与质量包管：周全配合申办方或CRO的监查员、稽察员举行中心访视，，，，，，，提前准备文件，，，，，，，并认真对发明的问题举行实时跟进与整改。。。。。。。。

7.清静性事务报告协助：协助研究者实时识别、纪录、跟踪严重不良事务（SAE）与非预期严重不良反应（SUSAR），，，，，，，并确保相关报告流程切合要求。。。。。。。。

8.研究中心关闭：协助完成研究中心关闭访视，，，，，，，确保所有数据疑问被解决，，，，，，，试验物资被清点接纳，，，，，，，并完成研究中心文件的最终归档。。。。。。。。

3年

投标人应当具备的主要资格条件

付款方法

1.条约总价分期支付，，，，，，，详细支付节点如下：

条约签署后支付20%；；；；；；；；

入组达50%后支付30%；；；；；；；；

入组达100%后支付20%；；；；；；；；

完成100%数据整理支付20%；；；；；；；；

中心结题、项目关闭、资料移交完成后支付剩余10%。。。。。。。。

支付方法为银行转账。。。。。。。。

2.支付节点可在条约签署前协商确定，，，，，，，一经确定不得单方变换。。。。。。。。

3.由于乙方(包括乙方委托的第三方)缘故原由(合规性、规范性、数据真实性、完整性、手艺性问题等)导致不可通过完成项目最终执行，，，，，，，乙方肩负有关责任，，，，，，，甲方有权扫除条约，，，，，，，乙方应在收到条约扫除通知后15个事情日内，，，，，，，无条件退回已收到的所有用度，，，，，，，并向甲方支付已支付条约款的30%作为条约违约金。。。。。。。。甲方应在乙方治理退款历程中提供须要的配合，，，，，，，包括出具合规的税务文件。。。。。。。。

投标人

资格要求

1.投标单位具备自力法人资格、有用的营业执照，，，，，，，具备完善的基于GCP原则的临床研究现场治理质量治理系统，，，，，，，具有SMO行业相关认证或申办方审计优异纪录者优先，，，，，，，注册资金100万及以上。。。。。。。。

2.近三年内作为SMO肩负过至少3项随机比照临床试验（RCT）项目，，，，，，，其中至少1项为皮肤科领域项目。。。。。。。。

项目认真人

的资格要求

具有5年以上临床研究现场治理（SMO）履历，，，，，，，作为焦点认真人（如项目司理、区域司理）乐成治理并完成至少2项RCT项目的现场执行事情，，，，，，，其中至少1项为皮肤科领域项目。。。。。。。。

对投标人

的其他要求

无

招标文件获取

时间： 2026 年 / 月 /  日 /  时 /  分之前

联系方法

扬子江药业集团

部分：市场部；；；；；；；；联系人：孙雨晴；；；；；；；；电话：17625417668。。。。。。。。

部分：招标中心；；；；；；；；联系人：刘丽；；；；；；；；电话：0523-86978010，，，，，，，18552270257。。。。。。。。

报名途径

报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：zbswc@yangzijiang.com 

投标单位必需通过报名邮箱举行报名，，，，，，，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明详细网址，，，，，，，报名效果以邮箱投递为准，，，，，，，最终诠释权归招标单位所有。。。。。。。。

备注

投诉方法：

执法监察部：0523-86976380；；；；；；；；

招标中心：0523-86978010。。。。。。。。

项目投标报名表

投标项目名称


投标企业名称


单位地点


法人代表


注册资金


实缴资金


法人授权委托人


联系电话


联系邮箱


企业资质

（本项目相关）


企业业绩

附业绩列表（近三年和本项目相关的业绩）

财务状态

近三年财务报表

信息获取的途径

（填写获取招标信息的途径）

报名士程

1、报名单位凭证招标通告要求将投标单位响应营业执照、资质等招标通告要求的资料打包发至通告报名邮箱。。。。。。。。报名后需作废的，，，，，，，重新发邮件至报名邮箱，，，，，，，说明作废缘故原由；；；；；；；；

2、招标人收到投标人报名资料初审及格后，，，，，，，组织职员对相关供应商调研。。。。。。。。

3、调研完成后发放招标文件；；；；；；；；

4、本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱；；；；；；；；

5、招标文件获取以招标人通知为准；；；；；；；；

6、附件资料命名方法：XXX项目(拟投标项目名称)+XXX公司（投标人名称）。。。。。。。。