“神曲消食口服液治疗幼儿功效性消化不良综合征有用性和清静性的随机、双盲、慰藉剂平行比照多中心临床试验”条约研究组织（CRO）效劳

宣布时间：2025-12-16
0

招标通告

项目名称

“神曲消食口服液治疗幼儿功效性消化不良综合征有用性和清静性的随机、双盲、慰藉剂平行比照多中心临床试验”条约研究组织（CRO）效劳

项目编号


招标人名称

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

项目规模

样本量约240例

所在

泰州市高港区扬子江南路1号

资格审查方法

?资格预审  □资格后审

通告最先时间

2025年12月22日

通告竣事时间

2026年1月4日

项目详细信息

编号

项目名称

发包内容

妄想工期

1

“神曲消食口服液治疗幼儿功效性消化不良综合征有用性和清静性的随机、双盲、慰藉剂平行比照多中心临床试验”条约研究组织（CRO）效劳

1.整体项目治理与协调：作为申办方的主要对接方与项目治理焦点，，，，，认真项目的整体妄想、预算与资源协调、进度跟踪与危害治理。。。。。确保项目按既准时间表、预算和质量目的推进，，，，，并按期向申办方报告。。。。。

2.项目文件系统治理：认真制订、维护并更新项目治理妄想、监查妄想等焦点项目治理文件，，，，，确保其切合计划及公司SOP要求，，，，，并向项目团队举行培训与转达。。。。。

3.供应商治理与协调：认真对SMO及其他第三方供应商（如EDC供应商）举行统筹治理，，，，，包括对其效劳交付、质量、条约合规性及要害绩效指标（KPI）举行监视、审核与评估。。。。。

4.质量包管、合规与危害控制：建设并维护项目级质量包管与质量控制系统，，，，，主导或配合内外部稽察。。。。。认真系统性识别项目执行中的合规性危害，，，，，并推动整改与预防步伐，，，，，确保研究全程切合GCP、计划及规则要求。。。。。

5.试验主档案治理：认真申办方层面的试验主文件（TMF）的建设、质量控制、按期审核与最终归档，，，，，确保档案的完整性、准确性和可追溯性，，，，，以知足羁系核查要求。。。。。

3年

投标人应当具备的主要资格条件

付款方法

1.条约总价分期支付，，，，，详细支付节点如下：

条约签署后支付20%；；；；；；

入组达50%后支付30%；；；；；；

入组达100%后支付20%；；；；；；

完成100%数据整理支付20%；；；；；；

中心结题、项目关闭、资料移交完成后支付剩余10%。。。。。

支付方法为银行转账。。。。。

2.支付节点可在条约签署前协商确定，，，，，一经确定不得单方变换。。。。。

3.由于乙方(包括乙方委托的第三方)缘故原由(合规性、规范性、数据真实性、完整性、手艺性问题等)导致不可通过完成项目最终执行，，，，，乙方肩负有关责任，，，，，甲方有权扫除条约，，，，，乙方应在收到条约扫除通知后15个事情日内，，，，，无条件退回已收到的所有用度，，，，，并向甲方支付已支付条约款的30%作为条约违约金。。。。。甲方应在乙方治理退款历程中提供须要的配合，，，，，包括出具合规的税务文件。。。。。 

投标人

资格要求

1.投标单位具备自力法人资格、有用的营业执照，，，，，具备健全的、可验证的临床研究质量治理系统与标准操作规程（SOP），，，，，通过ISO9001或类似认证者优先，，，，，注册资金500万及以上；；；；；；

2.近三年内作为CRO肩负过至少3项随机比照临床试验（RCT）项目，，，，，其中至少1项为儿科或消化领域项目。。。。。

项目认真人

的资格要求

具有5年以上临床研究履历，，，，，作为项目认真人完成至少2项RCT项目，，，，，其中至少1项为儿科或消化领域项目。。。。。

对投标人

的其他要求

无

招标文件获取

时间：2026年1月6日17：00前

联系方法

扬子江药业集团

部分：市场部；；；；；；联系人：王玉南；；；；；；电话：18115170571。。。。。

部分：招标中心；；；；；；联系人：刘丽；；；；；；电话：0523-86978010，，，，，18552270257。。。。。

报名途径

报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：zbswc@yangzijiang.com 

投标单位必需通过报名邮箱举行报名，，，，，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明详细网址，，，，，报名效果以邮箱投递为准，，，，，最终诠释权归招标单位所有。。。。。

备注

投诉方法：

执法监察部：0523-86976380；；；；；；

招标中心：0523-86978010。。。。。

 

项目投标报名表

投标项目名称


投标企业名称


单位地点


法人代表


注册资金


实缴资金


法人授权委托人


联系电话


联系邮箱


企业资质

（本项目相关）


企业业绩

附业绩列表（近三年和本项目相关的业绩）

财务状态

近三年财务报表

信息获取的途径

（填写获取招标信息的途径）

报名士程

1、报名单位凭证招标通告要求将投标单位响应营业执照、资质等招标通告要求的资料打包发至通告报名邮箱。。。。。报名后需作废的，，，，，重新发邮件至报名邮箱，，，，，说明作废缘故原由；；；；；；

2、招标人收到投标人报名资料初审及格后，，，，，组织职员对相关供应商调研。。。。。

3、调研完成后发放招标文件；；；；；；

4、本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱；；；；；；

5、招标文件获取以招标人通知为准；；；；；；

6、附件资料命名方法：XXX项目(拟投标项目名称)+XXX公司（投标人名称）。。。。。